Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traananalyse bij de diagnose van multiple sclerose (LARMES)

9 juni 2026 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Traananalyse bij de diagnose van primair progressieve vormen van multiple sclerose

Bij primaire progressieve multiple sclerose is de detectie van oligoklonale banden in cerebrospinale vloeistof van cruciaal belang voor de diagnose. Lumbale punctie voor het verzamelen van hersenvocht wordt echter als relatief invasief beschouwd. Onze hypothese is dat detectie van oligoklonale banden in tranen mogelijk en nuttig is voor de diagnose van multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de concordantie te beoordelen tussen de detectie van oligoklonale banden in tranen en in hersenvocht. We zullen patiënten met primair progressieve multiple sclerose includeren en we zullen de resultaten vergelijken van de detectie van oligoklonale banden door middel van iso-elektrische focussering in cerebrospinale vloeistof en tranen. Tranen worden verzameld met behulp van een Schirmer-strip. Dit zou de praktijk omzeilen van invasieve lumbaalpuncties die momenteel worden gebruikt bij de diagnose van multiple sclerose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33404
        • Centre hospitaliere universitaire
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Centre hospitalier universitaire
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre hospitalier universitaire
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Lyon, Frankrijk, 69229
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • Centre hospitalier universitaire
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Centre hospitalier universitaire
      • Poissy, Frankrijk, 78303
        • Centre hospitalier intercommunal
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Centre hospitalier régional universtaire
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06003
        • Centre hospitalier universitaire (CHU), Nice
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59000
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Progressieve neurologische uitval na 12 maanden
  • Minstens 9 T2-hersenlaesies van minimaal 3 mm aangetoond door MRI en/of vier of meer T2-laesies van minimaal 3 mm met positieve Visual Evoked Potential en/of positieve ruggenmerg-MRI (ten minste twee focale T2-laesies)

Uitsluitingscriteria:

  • Aziatische personen
  • terugkerende vormen van de ziekte
  • Personen die contactlenzen dragen
  • Ooginfectie
  • Behandeling met corticoïden ten minste 30 dagen vóór monstername
  • immunosuppressieve of immunomodulerende behandeling 3 maanden voor monsterafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tranen bemonstering
Procedure: tranen bemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen de kwantificering van oligoklonale IgG-banden door iso-elektrische focussering in tranen en in het hersenvocht bij patiënten met primair progressieve multiple sclerose
Tijdsspanne: bij aanvang en twee jaar daarna (+/- 2 maanden)
bij aanvang en twee jaar daarna (+/- 2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Iso-elektroforetisch profiel van tranen
Tijdsspanne: Baseline en twee jaar na opname
Bepaling van de stabiliteit en prognostische waarde van iso-elektroforetisch profiel van tranen bij inclusie, na 2 jaar.
Baseline en twee jaar na opname
Iso-elektroforetische profielen van tranen door digitale opname en analyse van beelden
Tijdsspanne: Baseline en twee jaar daarna
Baseline en twee jaar daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Medewerkers

Bayer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Confavreux, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Hautecoeur, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
  • Studie stoel: Elisabeth Baumelou, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Vermersch, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
  • Hoofdonderzoeker: Christine Lebrun-Frenay, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Hoofdonderzoeker: Jérome De Sèze, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
  • Hoofdonderzoeker: Thibaut Moreau, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Clavelou, MD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Clermont-Ferrand
  • Hoofdonderzoeker: Olivier Heinzlef, MD, Centre hospitalier intercommunal de Poissy
  • Hoofdonderzoeker: Marc Debouverie, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Hoofdonderzoeker: Jean Pelletier, MD, PhD, L'assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
  • Hoofdonderzoeker: Bruno Brochet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Gilles Defer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Hoofdonderzoeker: Eric Thouvenot, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P0006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tranen bemonstering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren