Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelanalyysi multippeliskleroosin diagnosoinnissa (LARMES)

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Lille Catholic University

Kyynelanalyysi multippeliskleroosin primaaristen progressiivisten muotojen diagnosoinnissa

Primaarisessa etenevässä multippeliskleroosissa oligoklonaalisten juovien havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä on ratkaisevan tärkeää diagnoosin kannalta. Lannepunktiota aivo-selkäydinnesteen keräämiseksi pidetään kuitenkin suhteellisen invasiivisena. Hypoteesimme on, että oligoklonaalisten juovien havaitseminen kyynelissä on mahdollista ja hyödyllistä multippeliskleroosin diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oligoklonaalisten vyöhykkeiden havaitsemisen vastaavuutta kyynelissä ja aivo-selkäydinnesteessä. Otamme mukaan primaarisesti etenevää multippeliskleroosia sairastavat potilaat ja vertaamme tuloksia oligoklonaalisten vyöhykkeiden havaitsemisesta isoelektrisellä fokusoinnilla aivo-selkäydinnesteessä ja kyynelissä. Kyyneleet kerätään Schirmer-nauhalla. Tämä kiertäisi MS-taudin diagnosoinnissa tällä hetkellä käytettyjen invasiivisten lannepunktioiden käytännön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33404
        • Centre hospitaliere universitaire
      • Caen, Ranska, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Lyon, Ranska, 69229
        • Hospices Civils de LYON
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Nancy, Ranska, 54035
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Poissy, Ranska, 78303
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Centre hospitalier régional universtaire
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06003
        • Centre hospitalier universitaire (CHU), Nice
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Progressiivinen neurologinen vajaus 12 kuukauden jälkeen
  • Vähintään 9 vähintään 3 mm:n T2-aivoleesiota, jotka on todistettu magneettikuvauksella ja/tai vähintään neljä vähintään 3 mm:n T2-leesiota, joissa on positiivinen visuaalinen herätyspotentiaali ja/tai positiivinen selkäytimen MRI (vähintään kaksi fokaalista T2-leesiota)

Poissulkemiskriteerit:

  • aasialaiset henkilöt
  • taudin toistuvat muodot
  • Piilolinssejä käyttävät henkilöt
  • Silmän infektio
  • Kortikoidihoito vähintään 30 päivää ennen näytteenottoa
  • immunosuppressiivisella tai immunomoduloivalla hoidolla 3 kuukautta ennen näytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kyynelnäytteenotto
Menettely: kyynelnäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oligoklonaalisten IgG-vyöhykkeiden kvantifioinnin välinen vastaavuus isoelektrisellä fokusoinnilla kyynelissä ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on primaarinen etenevä multippeliskleroosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi vuotta sen jälkeen (+/- 2 kuukautta)
lähtötilanteessa ja kaksi vuotta sen jälkeen (+/- 2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelten isoelektroforeettinen profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi vuotta sisällyttämisen jälkeen
Kyynelten isoelektroforeettisen profiilin stabiilisuuden ja prognostisen arvon määritys inkluusiohetkellä 2 vuoden kuluttua.
Lähtötilanne ja kaksi vuotta sisällyttämisen jälkeen
Kyynelten isoelektroforeettiset profiilit digitaalisella tallennuksella ja kuvien analysoinnilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi vuotta sen jälkeen
Lähtötilanne ja kaksi vuotta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Confavreux, MD, Hospices Civils de LYON
  • Päätutkija: Patrick Hautecoeur, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
  • Opintojen puheenjohtaja: Elisabeth Baumelou, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Päätutkija: Patrick Vermersch, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
  • Päätutkija: Christine Lebrun-Frenay, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Päätutkija: Jérôme de Seze, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
  • Päätutkija: Thibaut Moreau, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Päätutkija: Pierre Clavelou, MD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Clermont-Ferrand
  • Päätutkija: Olivier Heinzlef, MD, Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
  • Päätutkija: Marc Debouverie, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Päätutkija: Jean Pelletier, MD, PhD, L'assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
  • Päätutkija: Bruno Brochet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Päätutkija: Gilles Defer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Päätutkija: Eric Thouvenot, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyynelnäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa