다발성 경화증 진단에서 눈물 분석 (LARMES)
2016년 9월 19일 업데이트: Lille Catholic University
원발성 진행형 다발성 경화증의 진단에서 눈물 분석
원발성 진행성 다발성 경화증에서 뇌척수액의 희소클론 밴드의 검출은 진단에 중요합니다.
그러나 뇌척수액 수집을 위한 요추 천자는 상대적으로 침습적인 것으로 간주됩니다.
우리의 가설은 눈물에서 oligoclonal band 검출이 가능하고 다발성 경화증의 진단에 유용하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 눈물과 뇌척수액에서 oligoclonal band 검출 사이의 일치성을 평가하는 것입니다.
원발성 진행성 다발성 경화증 환자를 포함하고 뇌척수액과 눈물에서 등전점 집중에 의한 올리고클론 밴드 검출 결과를 비교할 것입니다.
Schirmer 스트립을 사용하여 눈물을 수집합니다.
이것은 현재 다발성 경화증 진단에 사용되는 침습성 요추 천자 관행을 우회합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bordeaux, 프랑스, 33404
- Centre hospitaliere universitaire
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Caen, 프랑스, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, 프랑스, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Lyon, 프랑스, 69229
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Nancy, 프랑스, 54035
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Nimes, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Poissy, 프랑스, 78303
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Centre hospitalier régional universtaire
-
-
Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06003
- Centre hospitalier universitaire (CHU), Nice
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59000
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 12개월 후 진행성 신경학적 결함
- MRI로 입증된 최소 3mm의 T2 뇌 병변이 9개 이상 및/또는 양성 시각 유발 전위 및/또는 양성 척수 MRI(최소 2개의 초점 T2 병변)가 있는 최소 3mm의 T2 병변이 4개 이상
제외 기준:
- 아시아인
- 재발하는 형태의 질병
- 콘택트렌즈 착용자
- 안구 감염
- 샘플링 전 적어도 30일 동안 코르티코이드 치료
- 샘플링 3개월 전 면역억제 또는 면역조절 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 눈물 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원발성 진행성 다발성 경화증 환자의 눈물과 뇌척수액에서 등전점에 의한 올리고클론 IgG 밴드의 정량화 사이의 일치
기간: 기준선 및 2년 후(+/- 2개월)
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기준선 및 2년 후(+/- 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물의 등전기영동 프로필
기간: 기준선 및 포함 후 2년
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2년 후 포함 시 눈물의 등전기영동 프로필의 안정성 및 예후 가치 결정.
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기준선 및 포함 후 2년
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디지털 기록 및 이미지 분석을 통한 눈물의 등전기영동 프로필
기간: 기준선과 2년 후
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기준선과 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christian Confavreux, MD, Hospices Civils de Lyon
- 수석 연구원: Patrick Hautecoeur, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
- 연구 의자: Elisabeth Baumelou, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 수석 연구원: Patrick Vermersch, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
- 수석 연구원: Christine Lebrun-Frenay, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- 수석 연구원: Jérôme de Seze, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
- 수석 연구원: Thibaut Moreau, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 수석 연구원: Pierre Clavelou, MD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Clermont-Ferrand
- 수석 연구원: Olivier Heinzlef, MD, Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
- 수석 연구원: Marc Debouverie, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- 수석 연구원: Jean Pelletier, MD, PhD, L'assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
- 수석 연구원: Bruno Brochet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Gilles Defer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Caen
- 수석 연구원: Eric Thouvenot, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0006
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