Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tåranalys vid diagnos av multipel skleros (LARMES)

9 juni 2026 uppdaterad av: Lille Catholic University

Tåranalys vid diagnos av primära progressiva former av multipel skleros

Vid primär progressiv multipel skleros är upptäckten av oligoklonala band i cerebrospinalvätskan avgörande för diagnosen. Lumbalpunktion för uppsamling av cerebrospinalvätska anses dock vara relativt invasiv. Vår hypotes är att upptäckt av oligoklonala band i tårar är möjlig och användbar för diagnos av multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma överensstämmelse mellan detektering av oligoklonala band i tårar och i cerebrospinalvätska. Vi kommer att inkludera patienter med primär progressiv multipel skleros och vi kommer att jämföra resultat av detektering av oligoklonala band genom isoelektrisk fokusering i cerebrospinalvätska och tårar. Tårar kommer att samlas upp med en Schirmer-remsa. Detta skulle kringgå bruket av invasiva lumbalpunkteringar som för närvarande används vid diagnos av multipel skleros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33404
        • Centre hospitaliere universitaire
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Lyon, Frankrike, 69229
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Poissy, Frankrike, 78303
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Centre hospitalier régional universtaire
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06003
        • Centre hospitalier universitaire (CHU), Nice
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Progressivt neurologiskt underskott efter 12 månader
  • Minst 9 T2-hjärnlesioner på minst 3 mm påvisade med MRT och/eller fyra eller fler T2-lesioner på minst 3 mm med positiv Visual Evoked Potential och/eller positiv ryggmärgs-MRT (minst två fokala T2-lesioner)

Exklusions kriterier:

  • asiatiska personer
  • återkommande former av sjukdomen
  • Personer som bär kontaktlinser
  • Ögoninfektion
  • Kortikoidbehandling minst 30 dagar före provtagning
  • immunsuppressiv eller immunmodulerande behandling 3 månader före provtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tårprovtagning
Procedur: provtagning av tårar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mellan kvantifieringen av oligoklonala IgG-band genom isoelektrisk fokusering i tårar och i cerebrospinalvätskan hos patienter med primär progressiv multipel skleros
Tidsram: vid baslinjen och två år efter (+/- 2 månader)
vid baslinjen och två år efter (+/- 2 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isoelektroforetisk profil av tårar
Tidsram: Baslinje och två år efter inkluderingen
Bestämning av stabiliteten och det prognostiska värdet av isoelektroforetisk profil av tårar vid inkludering, efter 2 år.
Baslinje och två år efter inkluderingen
Isoelektroforetiska profiler av tårar genom digital inspelning och analys av bilder
Tidsram: Baslinje och två år efter
Baslinje och två år efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Confavreux, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Huvudutredare: Patrick Hautecoeur, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
  • Studiestol: Elisabeth Baumelou, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Huvudutredare: Patrick Vermersch, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
  • Huvudutredare: Christine Lebrun-Frenay, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Huvudutredare: Jérome De Sèze, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
  • Huvudutredare: Thibaut Moreau, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Huvudutredare: Pierre Clavelou, MD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Clermont-Ferrand
  • Huvudutredare: Olivier Heinzlef, MD, Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
  • Huvudutredare: Marc Debouverie, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Huvudutredare: Jean Pelletier, MD, PhD, L'assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
  • Huvudutredare: Bruno Brochet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Huvudutredare: Gilles Defer, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Caen
  • Huvudutredare: Eric Thouvenot, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Första postat (Beräknad)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P0006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera