此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

磷和 FGF 23 在牙科疾病患者中的作用

2020年3月19日 更新者:John Lieske、Mayo Clinic
患有登特病的患者的 FGF 23 水平受到抑制,这会导致高钙尿症、肾结石、肾钙质沉着症和肾衰竭。 补充磷可以减少高钙尿症。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

患者将从 RKSC 牙科登记处的患者中招募

  1. Dent 病观察组的诊断标准包括:

    1. LMWP(至少高于正常上限 5 倍)和至少 1 个以下标准:1. 高钙尿症,2. 肾结石,3. 肾钙质沉着症,4. 低磷血症,5. 肾磷酸盐渗漏,6. 氨基酸尿症,7 . 无糖尿病的糖尿,8. 血尿,9. 肾功能不全,10. 具有 X 连锁遗传的家族史或
    2. 符合上述标准(1-9)中的1条,并确认有CLCN5或OCRL1基因突变。
  2. 牙病干预组的诊断标准包括:

    1. >18 岁
    2. LMWP(至少高于正常上限 5 倍)和至少 1 个以下标准:1. 高钙尿症,2. 肾结石,3. 肾钙质沉着症,4. 低磷血症,5. 肾磷酸盐渗漏,6. 氨基酸尿症,7 . 无糖尿病的糖尿,8. 血尿,9. 肾功能不全,10. 具有 X 连锁遗传的家族史或
    3. 符合上述标准(1-9)中的1条,并确认有CLCN5或OCRL1基因突变。
  3. 特发性钙化肾结石伴肾磷酸盐渗漏

    1. 男性患者 > 18 岁
    2. 有症状的草酸钙或磷酸钙结石病史、高钙尿症(>250 mg/24 小时)、肾磷酸盐漏(TMP/GFR
  4. 不伴肾磷漏的特发性钙化肾结石

    1. 男性患者 > 18 岁
    2. 有症状的草酸钙或磷酸钙结石病史、高钙尿症(>250 mg/24 小时)、肾磷酸盐漏(TMP/GFR

排除标准:

  1. Dent病排除包括:原发性或继发性甲状旁腺功能亢进、甲亢、慢性腹泻状态;研究后一个月内服用噻嗪类利尿剂、糖皮质激素或雌激素。
  2. 钙结石形成者的排除标准包括:原发性或继发性甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、估计 GFR
  3. 排除标准包括有症状或无症状肾结石病史;原发性或继发性甲状旁腺功能亢进;估计肾小球滤过率

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙病干预
牙科疾病受试者将接受 2 周的磷补充
250 毫克 po qid
其他名称:
  • K-磷酸中性
实验性的:肾结石科目
有或没有磷酸盐渗漏的肾结石受试者将接受 2 周的磷补充
250 毫克 po qid
其他名称:
  • K-磷酸中性
安慰剂比较:牙病观察
牙病受试者不会得到磷
仅基线血液和尿液测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液总蛋白的变化
大体时间:基线,第 7 天
尿蛋白测试检测和/或测量释放到尿液中的蛋白质。 正常尿蛋白消除量小于 150 毫克/天
基线,第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月13日

首次发布 (估计)

2013年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月19日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅