Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль фосфора и FGF 23 у пациентов с болезнью вмятин

19 марта 2020 г. обновлено: John Lieske, Mayo Clinic
У пациентов с болезнью Дента снижен уровень FGF 23, что способствует гиперкальциурии, образованию камней в почках, нефрокальцинозу и почечной недостаточности. Добавление фосфора может уменьшить гиперкальциурию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут набраны из тех, кто внесен в реестр RKSC Dent Registry.

  1. Диагностические критерии болезни Дента. Обсервационная группа включает:

    2. LMWP (не менее чем в 5 раз выше верхней границы нормы) и не менее чем по 1 из следующих критериев: 1. Гиперкальциурия, 2. Камни в почках, 3. Нефрокальциноз, 4. Гипофосфатемия, 5. Почечная утечка фосфатов, 6. Аминоацидурия, 7 Глюкозурия без сахарного диабета, 8. Гематурия, 9. Почечная недостаточность, 10. Семейная история с x-сцепленным наследованием или
    3. 1 из вышеуказанных критериев (1-9) и подтвержденная генетическая мутация CLCN5 или OCRL1.

  2. Диагностические критерии болезни Дента Группа вмешательства включает:

    1. >18 лет
    2. LMWP (не менее чем в 5 раз выше верхней границы нормы) и не менее чем по 1 из следующих критериев: 1. Гиперкальциурия, 2. Камни в почках, 3. Нефрокальциноз, 4. Гипофосфатемия, 5. Почечная утечка фосфатов, 6. Аминоацидурия, 7 Глюкозурия без сахарного диабета, 8. Гематурия, 9. Почечная недостаточность, 10. Семейная история с x-сцепленным наследованием или
    3. 1 из вышеуказанных критериев (1-9) и подтвержденная генетическая мутация CLCN5 или OCRL1.

  3. Идиопатический кальциевый нефролитиаз с почечной утечкой фосфатов

    1. Пациенты мужского пола > 18 лет
    2. Наличие в анамнезе симптоматического оксалатно-кальциевого или кальций-фосфатного камня, гиперкальциурии (> 250 мг/24 ч), почечной утечки фосфатов (ТМП/СКФ).

  4. Идиопатический кальциевый нефролитиаз без почечной утечки фосфатов

    1. Пациенты мужского пола > 18 лет
    2. Наличие в анамнезе симптоматического оксалатно-кальциевого или кальций-фосфатного камня, гиперкальциурии (> 250 мг/24 ч), почечной утечки фосфатов (ТМП/СКФ).

Критерий исключения:

  1. Исключения для болезни Дента включают: первичный или вторичный гиперпаратиреоз, гипертиреоз, состояния хронической диареи; прием тиазидных диуретиков, глюкокортикоидов или эстрогенов в течение одного месяца исследования.
  2. Критерии исключения кальциевых камней включают: первичный или вторичный гиперпаратиреоз, гипертиреоз, расчетную СКФ.
  3. Критерии исключения включают наличие в анамнезе симптоматической или бессимптомной мочекаменной болезни; первичный или вторичный гиперпаратиреоз; расчетная СКФ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение вмятин
Субъекты Dent Disease будут получать 2-недельную добавку с фосфором
Лекарство: Добавка фосфора
250 мг перорально 4 раза в день
Другие имена:
  • К-фос нейтральный
Экспериментальный: Камни в почках
Субъекты с камнями в почках с утечкой фосфатов или без нее получат 2-недельную добавку фосфора.
Лекарство: Добавка фосфора
250 мг перорально 4 раза в день
Другие имена:
  • К-фос нейтральный
Плацебо Компаратор: Наблюдение за болезнью вмятин
Субъекты болезни вмятины не получат фосфор
Другой: Наблюдение
Только исходные показатели крови и мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего белка в моче
Временное ограничение: исходный уровень, 7-й день
Тесты на белок в моче обнаруживают и/или измеряют белок, высвобождаемый в мочу. Нормальная экскреция белка с мочой составляет менее 150 мг/день.
исходный уровень, 7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-004774

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка фосфора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться