A foszfor és az FGF 23 szerepe horpadási betegségben szenvedő betegeknél
2020. március 19. frissítette: John Lieske, Mayo Clinic
A Dent-betegségben szenvedő betegeknél az FGF 23 szintje csökken, ami hozzájárul a hypercalciuriához, a vesekövekhez, a nephrocalcinosishoz és a veseelégtelenséghez.
A foszfor-kiegészítés csökkentheti a hypercalciuriát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeket az RKSC fogászati nyilvántartásában szereplők közül veszik fel
A Dent betegség diagnosztikai kritériumai A megfigyelő kar a következőket tartalmazza:
- LMWP (legalább 5-ször meghaladja a normál felső határát), és legalább 1 a következő kritériumok közül: 1. Hypercalciuria, 2. Vesekövesség, 3. Nephrocalcinosis, 4. Hypophosphataemia, 5. Vesefoszfát szivárgás, 6. Aminoaciduria, 7 Glucosuria diabetes mellitus nélkül, 8. Hematuria, 9. Veseelégtelenség, 10. Családi anamnézis x-hez kötött örökléssel ill
- a fenti kritériumok közül 1 (1-9), és a CLCN5 vagy OCRL1 megerősített genetikai mutációja.
A Dent betegség intervenciós ágának diagnosztikai kritériumai a következők:
- >18 éves
- LMWP (legalább 5-ször meghaladja a normál felső határát), és legalább 1 a következő kritériumok közül: 1. Hypercalciuria, 2. Vesekövesség, 3. Nephrocalcinosis, 4. Hypophosphataemia, 5. Vesefoszfát szivárgás, 6. Aminoaciduria, 7 Glucosuria diabetes mellitus nélkül, 8. Hematuria, 9. Veseelégtelenség, 10. Családi anamnézis x-hez kötött örökléssel ill
- a fenti kritériumok közül 1 (1-9), és a CLCN5 vagy OCRL1 megerősített genetikai mutációja.
Idiopátiás kalcium nephrolithiasis vesefoszfát szivárgással
- 18 év feletti férfi betegek
- Az anamnézisben szereplő tünetekkel járó kalcium-oxalát vagy kalcium-foszfát kő, hypercalciuria (>250 mg/24 óra), vesefoszfát szivárgás (TMP/GFR)
Idiopátiás kalcium nephrolithiasis vesefoszfát szivárgás nélkül
- 18 év feletti férfi betegek
- Az anamnézisben szereplő tünetekkel járó kalcium-oxalát vagy kalcium-foszfát kő, hypercalciuria (>250 mg/24 óra), vesefoszfát szivárgás (TMP/GFR)
Kizárási kritériumok:
- A Dent-betegség kizárása a következők: primer vagy másodlagos hyperparathyreosis, hyperthyreosis, krónikus hasmenéses állapotok; tiazid diuretikumok, glükokortikoidok vagy ösztrogének bevitele a vizsgálatot követő egy hónapon belül.
- A kalciumkőképzők kizárási kritériumai a következők: primer vagy szekunder hyperparathyreosis, hyperthyreosis, becsült GFR
- A kizárási kritériumok közé tartozik az anamnézisben szereplő tünetekkel járó vagy tünetmentes vesekőbetegség; primer vagy szekunder hyperparathyreosis; becsült GFR
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Horpadás-betegség beavatkozása
A horpadásbetegek 2 hétig foszforpótlást kapnak
|
250 mg po qid
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Veseköves témák
A foszfátszivárgásos vagy anélküli vesekő betegek 2 hétig foszforpótlást kapnak
|
250 mg po qid
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Horpadás-betegség megfigyelése
A horpadásos betegek nem kapnak foszfort
|
Csak kiindulási vér- és vizeletmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet összfehérje változása
Időkeret: alapvonal, 7. nap
|
A vizeletfehérje tesztek kimutatják és/vagy mérik a vizeletbe felszabaduló fehérjét.
A normál vizeletfehérje-ürítés kevesebb, mint 150 mg/nap
|
alapvonal, 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-004774
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .