Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosforin ja FGF 23:n rooli potilailla, joilla on hampaiden sairaus

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: John Lieske, Mayo Clinic
Potilailla, joilla on Dentin tauti, on alentunut FGF 23 -taso, mikä edistää hyperkalsiuriaa, munuaiskiviä, nefrokalsinoosia ja munuaisten vajaatoimintaa. Fosforin lisäys voi vähentää hyperkalsiuriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat rekrytoidaan RKSC:n hammasrekisteriin kuuluvista

  1. Hammastaudin diagnostiset kriteerit Havaintovarsi ovat:

    2. LMWP (vähintään 5 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella) ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä: 1. Hyperkalsiuria, 2. Munuaiskivet, 3. Nefrokalsinoosi, 4. Hypofosfatemia, 5. Munuaisten fosfaattivuoto, 6. Aminoasiduria, 7 . Glukosuria ilman diabetes mellitusta, 8. Hematuria, 9. Munuaisten vajaatoiminta, 10. Sukuhistoria, jossa on x-linkitetty perintö tai
    3. 1 yllä olevista kriteereistä (1–9) ja CLCN5:n tai OCRL1:n vahvistettu geneettinen mutaatio.

  2. Hammastaudin diagnostisia kriteerejä Interventiohaarassa ovat:

    1. >18 vuotta vanha
    2. LMWP (vähintään 5 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella) ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä: 1. Hyperkalsiuria, 2. Munuaiskivet, 3. Nefrokalsinoosi, 4. Hypofosfatemia, 5. Munuaisten fosfaattivuoto, 6. Aminoasiduria, 7 . Glukosuria ilman diabetes mellitusta, 8. Hematuria, 9. Munuaisten vajaatoiminta, 10. Sukuhistoria, jossa on x-linkitetty perintö tai
    3. 1 yllä olevista kriteereistä (1–9) ja CLCN5:n tai OCRL1:n vahvistettu geneettinen mutaatio.

  3. Idiopaattinen kalsiumnefrolitoosi, johon liittyy munuaisten fosfaattivuoto

    1. Miespotilaat yli 18-vuotiaat
    2. Aiempi oireinen kalsiumoksalaatti- tai kalsiumfosfaattikivi, hyperkalsiuria (>250 mg/24 h), munuaisten fosfaattivuoto (TMP/GFR)

  4. Idiopaattinen kalsiumnefrolitaasi ilman munuaisten fosfaattivuotoa

    1. Miespotilaat yli 18-vuotiaat
    2. Aiempi oireinen kalsiumoksalaatti- tai kalsiumfosfaattikivi, hyperkalsiuria (>250 mg/24 h), munuaisten fosfaattivuoto (TMP/GFR)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dentin taudin poissulkemiseen kuuluvat: primaarinen tai sekundaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, krooniset ripulitilat; tiatsididiureettien, glukokortikoidien tai estrogeenien saanti kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
  2. Kalsiumkiven muodostajien poissulkemiskriteerit ovat: primaarinen tai sekundaarinen hyperparatyreoosi, kilpirauhasen liikatoiminta, arvioitu GFR
  3. Poissulkemiskriteereitä ovat anamneesi oireinen tai oireeton munuaiskivisairaus; primaarinen tai sekundaarinen hyperparatyreoosi; arvioitu GFR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hammastautien interventio
Hammastautipotilaat saavat 2 viikon lisäravinteen fosforilla
Lääke: Fosforin lisäaine
250 mg per qid
Muut nimet:
  • K-phos neutraali
Kokeellinen: Munuaiskivien aiheet
Munuaiskivi fosfaattivuodon kanssa tai ilman niitä saavat 2 viikon fosforilisan
Lääke: Fosforin lisäaine
250 mg per qid
Muut nimet:
  • K-phos neutraali
Placebo Comparator: Hammastautien tarkkailu
Hammastautipotilaat eivät saa fosforia
Muut: Havainto
Ainoastaan ​​veri- ja virtsamittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan kokonaisproteiinissa
Aikaikkuna: perusarvo, päivä 7
Virtsan proteiinitestit havaitsevat ja/tai mittaavat proteiinin vapautumista virtsaan. Normaali virtsan proteiinin eliminaatio on alle 150 mg/vrk
perusarvo, päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-004774

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosforin lisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa