Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van fosfor en FGF 23 bij patiënten met deukziekte

19 maart 2020 bijgewerkt door: John Lieske, Mayo Clinic
Patiënten met de ziekte van Dent hebben onderdrukte niveaus van FGF 23, wat bijdraagt ​​aan hypercalciurie, nierstenen, nefrocalcinose en nierfalen. Suppletie met fosfor kan hypercalciurie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten zullen worden geworven uit degenen in de RKSC Dent Registry

  1. Diagnostische criteria voor de observatiearm van dentziekte zijn onder meer:

    2. LMWP (ten minste 5 keer boven de bovengrens van normaal) en ten minste 1 van de volgende criteria: 1. hypercalciurie, 2. nierstenen, 3. nefrocalcinose, 4. hypofosfatemie, 5. nierfosfaatlekkage, 6. aminoacidurie, 7 Glucosurie zonder diabetes mellitus, 8. Hematurie, 9. Nierinsufficiëntie, 10. Familiegeschiedenis met x-gebonden overerving of
    3. 1 van de bovenstaande criteria (1-9) en bevestigde genetische mutatie van CLCN5 of OCRL1.

  2. Diagnostische criteria voor de interventie-arm voor ziekte van dent zijn onder meer:

    1. >18 jaar oud
    2. LMWP (ten minste 5 keer boven de bovengrens van normaal) en ten minste 1 van de volgende criteria: 1. hypercalciurie, 2. nierstenen, 3. nefrocalcinose, 4. hypofosfatemie, 5. nierfosfaatlekkage, 6. aminoacidurie, 7 Glucosurie zonder diabetes mellitus, 8. Hematurie, 9. Nierinsufficiëntie, 10. Familiegeschiedenis met x-gebonden overerving of
    3. 1 van de bovenstaande criteria (1-9) en bevestigde genetische mutatie van CLCN5 of OCRL1.

  3. Idiopathische calciumnefrolithiase met nierfosfaatlekkage

    1. Mannelijke patiënten > 18 jaar oud
    2. Voorgeschiedenis van symptomatische calciumoxalaat- of calciumfosfaatsteen, hypercalciurie (>250 mg/24 uur), nierfosfaatlekkage (TMP/GFR

  4. Idiopathische calciumnefrolithiase zonder nierfosfaatlekkage

    1. Mannelijke patiënten > 18 jaar oud
    2. Voorgeschiedenis van symptomatische calciumoxalaat- of calciumfosfaatsteen, hypercalciurie (>250 mg/24 uur), nierfosfaatlekkage (TMP/GFR

Uitsluitingscriteria:

  1. Uitsluiting voor de ziekte van Dent omvat: primaire of secundaire hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie, chronische diarree; inname van thiazidediuretica, glucocorticoïden of oestrogenen binnen een maand na het onderzoek.
  2. Uitsluitingscriteria voor calciumsteenvormers zijn: primaire of secundaire hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie, geschatte GFR
  3. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van symptomatische of asymptomatische niersteenziekte; primaire of secundaire hyperparathyreoïdie; geschatte GFR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dent Disease Interventie
Dent Disease-proefpersonen krijgen 2 weken suppletie met fosfor
Geneesmiddel: Fosfor supplement
250 mg po vier keer per dag
Andere namen:
  • K-phos neutraal
Experimenteel: Niersteen onderwerpen
Nierstenen met of zonder fosfaatlekkage krijgen 2 weken suppletie met fosfor
Geneesmiddel: Fosfor supplement
250 mg po vier keer per dag
Andere namen:
  • K-phos neutraal
Placebo-vergelijker: Observatie van deukziekte
Personen met dentziekte krijgen geen fosfor
Ander: Observatie
Alleen basislijn bloed- en urinemetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urine totaal eiwit
Tijdsspanne: basislijn, dag 7
Urine eiwittesten detecteren en/of meten eiwit dat vrijkomt in de urine. Normale urine-eiwiteliminatie is minder dan 150 mg/dag
basislijn, dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-004774

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van deuk

Klinische onderzoeken op Fosfor supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren