Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfor og FGF 23's rolle hos patienter med bulesygdom

19. marts 2020 opdateret af: John Lieske, Mayo Clinic
Patienter med Dent-sygdom har undertrykte niveauer af FGF 23, som bidrager til hypercalciuri, nyresten, nefrocalcinose og nyresvigt. Tilskud med fosfor kan reducere hypercalciuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive rekrutteret fra dem i RKSC Dent Registry

  1. Diagnostiske kriterier for bulesygdom Observationsarm omfatter:

    2. LMWP (mindst 5 gange over den øvre normalgrænse) og mindst 1 af følgende kriterier: 1. Hypercalciuri, 2. Nyresten, 3. Nephrocalcinosis, 4. Hypophosphatæmi, 5. Renal fosfatlækage, 6. Aminoaciduri, 7 Glucosuri uden diabetes mellitus, 8. Hæmaturi, 9. Nyreinsufficiens, 10. Familiehistorie med x-bundet arv eller
    3. 1 af ovenstående kriterier (1-9) og bekræftet genetisk mutation af CLCN5 eller OCRL1.

  2. Diagnostiske kriterier for dent sygdom Intervention arm omfatter:

    1. >18 år gammel
    2. LMWP (mindst 5 gange over den øvre normalgrænse) og mindst 1 af følgende kriterier: 1. Hypercalciuri, 2. Nyresten, 3. Nephrocalcinosis, 4. Hypophosphatæmi, 5. Renal fosfatlækage, 6. Aminoaciduri, 7 Glucosuri uden diabetes mellitus, 8. Hæmaturi, 9. Nyreinsufficiens, 10. Familiehistorie med x-bundet arv eller
    3. 1 af ovenstående kriterier (1-9) og bekræftet genetisk mutation af CLCN5 eller OCRL1.

  3. Idiopatisk calciumnephrolithiasis med renal fosfatlækage

    1. Mandlige patienter > 18 år
    2. Anamnese med symptomatisk calciumoxalat eller calciumphosphatsten, hypercalciuri (>250 mg/24 timer), renal fosfatlækage (TMP/GFR)

  4. Idiopatisk calciumnephrolithiasis uden renal fosfatlækage

    1. Mandlige patienter > 18 år
    2. Anamnese med symptomatisk calciumoxalat eller calciumphosphatsten, hypercalciuri (>250 mg/24 timer), renal fosfatlækage (TMP/GFR)

Ekskluderingskriterier:

  1. Udelukkelse for dent-sygdom omfatter: primær eller sekundær hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme, kroniske diarrétilstande; indtagelse af thiaziddiuretika, glukokortikoider eller østrogener inden for en måned efter undersøgelsen.
  2. Eksklusionskriterier for calciumstendannere omfatter: primær eller sekundær hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme, estimeret GFR
  3. Eksklusionskriterier omfatter historie med symptomatisk eller asymptomatisk nyrestenssygdom; primær eller sekundær hyperparathyroidisme; estimeret GFR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dent Sygdom Intervention
Dent Sygdom forsøgspersoner vil modtage 2 ugers tilskud med fosfor
Medicin: Fosfortilskud
250 mg pr. qid
Andre navne:
  • K-phos neutral
Eksperimentel: Nyresten emner
Nyresten med eller uden fosfatlækager vil modtage 2 ugers tilskud med fosfor
Medicin: Fosfortilskud
250 mg pr. qid
Andre navne:
  • K-phos neutral
Placebo komparator: Dent sygdom observation
Personer med bulesyge får ikke fosfor
Andet: Observation
Kun baseline målinger af blod og urin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Urin Total Protein
Tidsramme: baseline, dag 7
Urinproteintest registrerer og/eller måler protein, der frigives til urinen. Normal urinproteineliminering er mindre end 150 mg/dag
baseline, dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-004774

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dent sygdom

Kliniske forsøg med Fosfortilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner