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덴트병 환자에서 인과 FGF 23의 역할

2020년 3월 19일 업데이트: John Lieske, Mayo Clinic
덴트병 환자는 고칼슘뇨증, 신장 결석, 신석회증 및 신부전의 원인이 되는 FGF 23 수치가 억제되어 있습니다. 인을 보충하면 고칼슘뇨증을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

RKSC Dent Registry에 있는 환자 중에서 환자를 모집합니다.

  1. Dent disease Observational arm의 진단 기준은 다음과 같습니다.

    2. LMWP(정상 상한치의 5배 이상) 및 다음 기준 중 1개 이상: 1. 고칼슘뇨증, 2. 신장 결석, 3. 신석회증, 4. 저인산혈증, 5. 신장 인산염 누출, 6. 아미노산뇨증, 7 .당뇨병이 없는 포도당뇨, 8. 혈뇨, 9. 신부전증, 10. x-연관 유전이 있는 가족력 또는
    3. 상기 기준(1-9) 중 1에 해당하고 CLCN5 또는 OCRL1의 유전적 변이가 확인됨.

  2. 덴트병 개입군에 대한 진단 기준은 다음과 같습니다.

    1. >18세
    2. LMWP(정상 상한치의 5배 이상) 및 다음 기준 중 1개 이상: 1. 고칼슘뇨증, 2. 신장 결석, 3. 신석회증, 4. 저인산혈증, 5. 신장 인산염 누출, 6. 아미노산뇨증, 7 .당뇨병이 없는 포도당뇨, 8. 혈뇨, 9. 신부전증, 10. x-연관 유전이 있는 가족력 또는
    3. 상기 기준(1-9) 중 1에 해당하고 CLCN5 또는 OCRL1의 유전적 변이가 확인됨.

  3. 신장 인산염 누출을 동반한 특발성 칼슘 신결석증

    1. 18세 이상의 남성 환자
    2. 증상이 있는 수산칼슘 또는 인산칼슘 결석, 고칼슘뇨증(>250mg/24시간), 신장 인산염 누출(TMP/GFR)의 병력

  4. 신장 인산염 누출이 없는 특발성 칼슘 신결석증

    1. 18세 이상의 남성 환자
    2. 증상이 있는 수산칼슘 또는 인산칼슘 결석, 고칼슘뇨증(>250mg/24시간), 신장 인산염 누출(TMP/GFR)의 병력

제외 기준:

  1. 덴트병에 대한 배제는 다음을 포함한다: 1차 또는 2차 부갑상샘기능항진증, 갑상선기능항진증, 만성 설사 상태; 연구 1개월 이내에 티아지드 이뇨제, 글루코코르티코이드 또는 에스트로겐 섭취.
  2. 칼슘 결석 형성제에 대한 제외 기준은 다음을 포함합니다: 원발성 또는 속발성 부갑상선기능항진증, 갑상선기능항진증, 예상 GFR
  3. 제외 기준에는 증상이 있거나 없는 신장 결석 질환의 병력; 원발성 또는 속발성 부갑상선기능항진증; 예상 GFR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덴트 질병 개입
Dent Disease 피험자는 2주 동안 인을 보충받습니다.
의약품: 인 보충제
250mg 포 키드
다른 이름들:
  • K-포스 중립
실험적: 신장 결석 과목
인산염 누출이 있거나 없는 신장 결석은 2주 동안 인을 보충합니다.
의약품: 인 보충제
250mg 포 키드
다른 이름들:
  • K-포스 중립
위약 비교기: 덴트병 관찰
덴트병 피험자는 인을 얻지 못합니다.
다른: 관찰
기준선 혈액 및 소변 측정만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 총 단백질의 변화
기간: 기준선, 7일
소변 단백질 검사는 소변으로 배출되는 단백질을 검출 및/또는 측정합니다. 정상적인 소변 단백질 제거는 150mg/일 미만입니다.
기준선, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-004774

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