Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola fosforu i FGF 23 u pacjentów z chorobą zębów

19 marca 2020 zaktualizowane przez: John Lieske, Mayo Clinic
Pacjenci z chorobą Denta mają obniżony poziom FGF 23, który przyczynia się do hiperkalciurii, kamieni nerkowych, wapnicy nerek i niewydolności nerek. Suplementacja fosforem może zmniejszać hiperkalciurię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów znajdujących się w rejestrze dentystycznym RKSC

  1. Kryteria diagnostyczne choroby zębów Ramię obserwacyjne obejmuje:

    2. LMWP (co najmniej 5 razy powyżej górnej granicy normy) i co najmniej 1 z następujących kryteriów: 1. Hiperkalciuria, 2. Kamienie nerkowe, 3. Wapnica nerek, 4. Hipofosfatemia, 5. Wyciek fosforanów z nerek, 6. Aminoacyduria, 7 Cukromocz bez cukrzycy, 8. Krwiomocz, 9. Niewydolność nerek, 10. Historia rodziny z dziedziczeniem sprzężonym z chromosomem X lub
    3. 1 z powyższych kryteriów (1-9) i potwierdzona mutacja genetyczna CLCN5 lub OCRL1.

  2. Kryteria diagnostyczne choroby zębów Ramię interwencji obejmuje:

    1. > 18 lat
    2. LMWP (co najmniej 5 razy powyżej górnej granicy normy) i co najmniej 1 z następujących kryteriów: 1. Hiperkalciuria, 2. Kamienie nerkowe, 3. Wapnica nerek, 4. Hipofosfatemia, 5. Wyciek fosforanów z nerek, 6. Aminoacyduria, 7 Cukromocz bez cukrzycy, 8. Krwiomocz, 9. Niewydolność nerek, 10. Historia rodziny z dziedziczeniem sprzężonym z chromosomem X lub
    3. 1 z powyższych kryteriów (1-9) i potwierdzona mutacja genetyczna CLCN5 lub OCRL1.

  3. Idiopatyczna kamica nerkowa z nerkowym wyciekiem fosforanów

    1. Pacjenci płci męskiej > 18 lat
    2. W wywiadzie objawowa kamica szczawianu wapnia lub fosforanu wapnia, hiperkalciuria (>250 mg/24 h), wyciek fosforanów z nerek (TMP/GFR)

  4. Idiopatyczna kamica nerkowa bez nerkowego wycieku fosforanów

    1. Pacjenci płci męskiej > 18 lat
    2. W wywiadzie objawowa kamica szczawianu wapnia lub fosforanu wapnia, hiperkalciuria (>250 mg/24 h), wyciek fosforanów z nerek (TMP/GFR)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykluczenie choroby Denta obejmuje: pierwotną lub wtórną nadczynność przytarczyc, nadczynność tarczycy, przewlekłe stany biegunkowe; przyjmowanie tiazydowych leków moczopędnych, glikokortykosteroidów lub estrogenów w ciągu jednego miesiąca od badania.
  2. Kryteria wykluczające osoby tworzące kamienie wapniowe obejmują: pierwotną lub wtórną nadczynność przytarczyc, nadczynność tarczycy, szacowany GFR
  3. Kryteria wykluczenia obejmują historię objawowej lub bezobjawowej kamicy nerkowej; pierwotna lub wtórna nadczynność przytarczyc; szacowany GFR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w chorobie dentystycznej
Pacjenci z Dent Disease otrzymają 2-tygodniową suplementację fosforu
Lek: Dodatek fosforu
250 mg doustnie qid
Inne nazwy:
  • K-phos neutralny
Eksperymentalny: Osoby z kamicą nerkową
Osoby z kamieniem nerkowym z wyciekiem fosforanów lub bez niego otrzymają przez 2 tygodnie suplementację fosforem
Lek: Dodatek fosforu
250 mg doustnie qid
Inne nazwy:
  • K-phos neutralny
Komparator placebo: Obserwacja choroby zębów
Osoby z chorobą zębów nie dostaną fosforu
Inny: Obserwacja
Tylko podstawowe pomiary krwi i moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego białka w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7
Testy na obecność białka w moczu wykrywają i/lub mierzą ilość białka uwalnianego do moczu. Normalne wydalanie białka z moczem wynosi mniej niż 150 mg/dobę
linia bazowa, dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-004774

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Denta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj