Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fosforu a FGF 23 u pacientů s onemocněním zubů

19. března 2020 aktualizováno: John Lieske, Mayo Clinic
Pacienti s Dentovým onemocněním mají snížené hladiny FGF 23, což přispívá k hyperkalciurii, ledvinovým kamenům, nefrokalcinóze a selhání ledvin. Suplementace fosforem může snížit hyperkalciurii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se budou rekrutovat z pacientů v registru zubů RKSC

  1. Diagnostická kritéria pro pozorovací rameno onemocnění zubů zahrnují:

    2. LMWP (alespoň 5krát nad horní hranicí normy) a alespoň 1 z následujících kritérií: 1. Hyperkalciurie, 2. Ledvinové kameny, 3. Nefrokalcinóza, 4. Hypofosfatemie, 5. Renální únik fosfátů, 6. Aminoacidurie, 7 Glukosurie bez diabetes mellitus, 8. Hematurie, 9. Renální insuficience, 10. Rodinná anamnéza s x-vázanou dědičností popř
    3. 1 z výše uvedených kritérií (1-9) a potvrzená genetická mutace CLCN5 nebo OCRL1.

  2. Diagnostická kritéria pro intervenční rameno onemocnění zubů zahrnují:

    1. >18 let
    2. LMWP (alespoň 5krát nad horní hranicí normy) a alespoň 1 z následujících kritérií: 1. Hyperkalciurie, 2. Ledvinové kameny, 3. Nefrokalcinóza, 4. Hypofosfatemie, 5. Renální únik fosfátů, 6. Aminoacidurie, 7 Glukosurie bez diabetes mellitus, 8. Hematurie, 9. Renální insuficience, 10. Rodinná anamnéza s x-vázanou dědičností popř
    3. 1 z výše uvedených kritérií (1-9) a potvrzená genetická mutace CLCN5 nebo OCRL1.

  3. Idiopatická kalciová nefrolitiáza s renálním únikem fosfátů

    1. Pacienti muži > 18 let
    2. Anamnéza symptomatických kalciumoxalátových nebo kalciumfosfátových kamenů, hyperkalciurie (>250 mg/24 h), renální únik fosfátů (TMP/GFR

  4. Idiopatická kalciová nefrolitiáza bez úniku fosfátů ledvinami

    1. Pacienti muži > 18 let
    2. Anamnéza symptomatických kalciumoxalátových nebo kalciumfosfátových kamenů, hyperkalciurie (>250 mg/24 h), renální únik fosfátů (TMP/GFR

Kritéria vyloučení:

  1. Vyloučení pro Dentovo onemocnění zahrnuje: primární nebo sekundární hyperparatyreoidismus, hypertyreoidismus, chronické průjmové stavy; příjem thiazidových diuretik, glukokortikoidů nebo estrogenů do jednoho měsíce od studie.
  2. Kritéria pro vyloučení kalciových kamenů zahrnují: primární nebo sekundární hyperparatyreózu, hypertyreózu, odhadovanou GFR
  3. Kritéria vyloučení zahrnují anamnézu symptomatického nebo asymptomatického onemocnění ledvinových kamenů; primární nebo sekundární hyperparatyreóza; odhad GFR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah proti zubnímu onemocnění
Subjekty s Dent Disease dostanou 2 týdny suplementaci fosforem
Lék: Doplněk fosforu
250 mg po qid
Ostatní jména:
  • K-phos neutrální
Experimentální: Předměty ledvinových kamenů
Pacienti s ledvinovým kamenem s nebo bez úniku fosfátů budou dostávat 2 týdny suplementaci fosforem
Lék: Doplněk fosforu
250 mg po qid
Ostatní jména:
  • K-phos neutrální
Komparátor placeba: Pozorování Dent Disease
Subjekty s onemocněním zubů nedostanou fosfor
Jiný: Pozorování
Pouze základní měření krve a moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového proteinu v moči
Časové okno: základní stav, den 7
Testy bílkovin v moči detekují a/nebo měří bílkoviny uvolňované do moči. Normální eliminace bílkovin močí je nižší než 150 mg/den
základní stav, den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-004774

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dent Disease

Klinické studie na Doplněk fosforu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit