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へこみ病患者におけるリンと FGF 23 の役割

2020年3月19日 更新者：John Lieske、Mayo Clinic
デント病の患者は、高カルシウム尿症、腎結石、腎石灰化症、腎不全の原因となる FGF 23 のレベルが抑制されています。 リンの補給は、高カルシウム尿症を軽減する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

患者はRKSC Dent Registryの患者から募集されます

  1. へこみ病の診断基準 観察アームには以下が含まれます：

    2. LMWP (正常上限の少なくとも 5 倍) および次の基準の少なくとも 1 つ: 1. 高カルシウム尿症、2. 腎臓結石、3. 腎石灰化症、4. 低リン血症、5. 腎リン酸塩漏出、6. アミノ酸尿症、7 . 糖尿病を伴わない糖尿、8. 血尿、9. 腎不全、10. X連鎖遺伝を伴う家族歴または
    3. 上記の基準（1～9）の1つを満たし、CLCN5またはOCRL1の遺伝子変異が確認されている。

  2. へこみ病介入群の診断基準には以下が含まれます：

    1. >18歳
    2. LMWP (正常上限の少なくとも 5 倍) および次の基準の少なくとも 1 つ: 1. 高カルシウム尿症、2. 腎臓結石、3. 腎石灰化症、4. 低リン血症、5. 腎リン酸塩漏出、6. アミノ酸尿症、7 . 糖尿病を伴わない糖尿、8. 血尿、9. 腎不全、10. X連鎖遺伝を伴う家族歴または
    3. 上記の基準（1～9）の1つを満たし、CLCN5またはOCRL1の遺伝子変異が確認されている。

  3. 腎性リン漏出を伴う特発性カルシウム腎結石症

    1. 18歳以上の男性患者
    2. -症候性のシュウ酸カルシウムまたはリン酸カルシウム結石、高カルシウム尿症（> 250 mg / 24時間）、腎リン酸塩漏出（TMP / GFR）の病歴

  4. 腎性リン漏出を伴わない特発性カルシウム腎結石

    1. 18歳以上の男性患者
    2. -症候性のシュウ酸カルシウムまたはリン酸カルシウム結石、高カルシウム尿症（> 250 mg / 24時間）、腎リン酸塩漏出（TMP / GFR）の病歴

除外基準:

  1. デント病の除外には、原発性または続発性副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、慢性下痢状態が含まれます。サイアザイド利尿薬、グルココルチコイド、またはエストロゲンの摂取 研究の1ヶ月以内。
  2. カルシウム結石形成者の除外基準には、原発性または続発性副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、推定 GFR が含まれます。
  3. 除外基準には、症候性または無症候性の腎結石疾患の病歴が含まれます。原発性または続発性副甲状腺機能亢進症;推定GFR

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：へこみ病の介入
へこみ病の被験者は、リンの2週間の補給を受けます
薬：リンサプリメント
250 mg、経口、1 日 1 回
他の名前：
  • K-phos ニュートラル
実験的：腎臓結石の被験者
リン酸塩漏出の有無にかかわらず腎臓結石の被験者は、リンの2週間の補給を受けます
薬：リンサプリメント
250 mg、経口、1 日 1 回
他の名前：
  • K-phos ニュートラル
プラセボコンパレーター：へこみ病の観察
へこみ病の被験者はリンを取得しません
他の：観察
ベースラインの血液と尿の測定値のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿総蛋白の変化
時間枠：ベースライン、7日目
尿タンパク検査は、尿中に放出されるタンパクを検出および/または測定します。 正常な尿タンパク排泄量は 1 日あたり 150 mg 未満です
ベースライン、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月19日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-004774

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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