国家卫生服务中抑郁症的 TMS 治疗 (TDEP)
2017年8月31日 更新者：Sudheer Lankappa、Institute of Mental Health Nottingham
国家卫生服务中经颅磁刺激的评估
该研究计划旨在测试两种经颅磁刺激 (TMS) 方案（重复高频方案和 Theta Burst 方案）在减轻抑郁症状方面的有效性。
该研究还使用磁共振成像 (MRI) 扫描来改进 TMS 目标的定位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
Nottingham、England、英国、NG2 7UH
- Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抑郁症的诊断 (DSM-IV)
- 治疗抵抗的诊断（至少是 Thase & Rush, 1997 为抑郁症定义的第 1 阶段）
- 18 至 70 岁的女性或男性
排除标准：
- 双相情感障碍的历史
- 临床相关的神经系统合并症，如脑肿瘤、脑血管事件、癫痫、神经退行性疾病、既往脑部手术
- 体内和周围的金属物体无法移除
- 怀孕
- 心脏起搏器或植入药物泵
- 重大不稳定内科疾病
- TMS 试验开始前 2 周内处方药的变化
- 目前酒精/兴奋剂依赖，有中毒/戒断性癫痫发作倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Theta 爆发刺激
用于背外侧前额叶皮层经颅磁刺激的 Theta-Burst 协议（确切位置将使用磁共振成像引导的神经导航确定）
|
使用单脉冲刺激确定 80% 的运动阈值。
根据每个人的连通性分析和神经导航确定的半球，连续（左前额叶）或间歇性（右前额叶）脉冲序列将被传递。
|
|
有源比较器：高频刺激
使用抑郁症标准方案在左侧背外侧前额叶皮层进行高频经颅磁刺激。
|
左前额刺激。
120% 电机阈值，脉冲序列为 10 Hz，持续 4 秒，然后是 26 秒的静默期。
治疗将持续总共 37.5 分钟，即总共 3,000 次脉冲
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
定义为 17 项汉密尔顿抑郁量表评分降低 50% 的受试者的比例
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
贝克抑郁量表分数的平均变化
大体时间：4周
|
4周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
处理速度的变化（使用修改后的数字符号测试）分数
大体时间：4周零3个月
|
4周零3个月
|
|
临床总体印象分数的变化
大体时间：4周零3个月
|
4周零3个月
|
|
社会和职业功能评估分数的变化
大体时间：4周零3个月
|
4周零3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sudheer Lankappa, MRCPsych、Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月15日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.