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Traitement TMS de la dépression dans le National Health Service (TDEP)

31 août 2017 mis à jour par: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

Une évaluation de la stimulation magnétique transcrânienne dans le National Health Service

Ce programme de recherche vise à tester l'efficacité de deux protocoles de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) (protocole haute fréquence répétitive et protocole Theta Burst) pour réduire les symptômes de la dépression. L'étude utilise également des analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour améliorer la localisation des cibles TMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • Nottingham, England, Royaume-Uni, NG2 7UH
        • Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de trouble dépressif (DSM-IV)
  • Diagnostic de résistance au traitement (au moins stade 1 tel que défini par Thase & Rush, 1997 pour la dépression)
  • Femme ou homme entre 18 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble bipolaire
  • Comorbidité neurologique cliniquement pertinente telle qu'un néoplasme cérébral, des événements vasculaires cérébraux, l'épilepsie, des troubles neurodégénératifs, une chirurgie cérébrale antérieure
  • Objets métalliques dans et autour du corps qui ne peuvent pas être enlevés
  • Grossesse
  • Stimulateur cardiaque ou pompe à médicaments implantée
  • Maladie médicale majeure instable
  • Modification de la médication prescrite dans les 2 semaines précédant le début de l'essai TMS
  • Dépendance actuelle à l'alcool/aux stimulants avec propension aux crises toxiques/de sevrage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation thêta-burst
Protocole Theta-Burst pour la stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex préfrontal dorsolatéral (localisation exacte à déterminer par neuronavigation guidée par imagerie par résonance magnétique)
Dispositif: Stimulation thêta-burst
Au seuil moteur de 80 % déterminé à l'aide de stimuli à impulsion unique. Selon l'hémisphère déterminé par l'analyse de la connectivité et la neuronavigation chez chaque individu, un train d'impulsions continu (préfrontal gauche) ou intermittent (préfrontal droit) sera délivré.
Comparateur actif: Stimulation haute fréquence
Stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence utilisant le protocole standard pour la dépression, sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Dispositif: Stimulation à haute fréquence
Stimulation préfrontale gauche. Seuil moteur à 120 % avec une séquence d'impulsions de 10 Hz pendant 4 secondes, suivie d'une période de silence de 26 secondes. Le traitement durera au total 37,5 minutes, soit un total de 3 000 impulsions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de répondeurs définis comme des sujets avec une réduction de 50 % du score de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 items
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement moyen des scores de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification des scores de vitesse de traitement (à l'aide du test de chiffre-symbole modifié)
Délai: 4 semaines et 3 mois
4 semaines et 3 mois
Modification des scores d'impression globale clinique
Délai: 4 semaines et 3 mois
4 semaines et 3 mois
Changement dans les scores d'évaluation du fonctionnement social et professionnel
Délai: 4 semaines et 3 mois
4 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Mental Health Nottingham

Collaborateurs

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2013

Première publication (Estimation)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMH/021213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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