Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS-behandeling voor depressie in de National Health Service (TDEP)

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

Een evaluatie van transcraniële magnetische stimulatie in de National Health Service

Dit onderzoeksprogramma beoogt de effectiviteit te testen van twee Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)-protocollen (Repetitive High Frequency Protocol en Theta Burst Protocol) bij het verminderen van de symptomen van depressie. De studie maakt ook gebruik van Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scans om de lokalisatie van TMS-doelen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Nottingham, England, Verenigd Koninkrijk, NG2 7UH
        • Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van depressieve stoornis (DSM-IV)
  • Diagnose van behandelingsresistentie (minstens stadium 1 zoals gedefinieerd door Thase & Rush, 1997 voor depressie)
  • Vrouw of man tussen de 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis
  • Klinisch relevante neurologische comorbiditeit zoals hersenneoplasmata, cerebrale vasculaire gebeurtenissen, epilepsie, neurodegeneratieve aandoeningen, eerdere hersenoperaties
  • Metalen voorwerpen in en om het lichaam die niet kunnen worden verwijderd
  • Zwangerschap
  • Pacemaker of geïmplanteerde medicatiepomp
  • Grote onstabiele medische ziekte
  • Verandering van voorgeschreven medicatie in de 2 weken voorafgaand aan de start van de TMS-studie
  • Huidige afhankelijkheid van alcohol / stimulerende middelen met neiging tot toxische / ontwenningsverschijnselen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Theta-Burst-stimulatie
Theta-Burst-protocol voor transcraniële magnetische stimulatie op dorsolaterale prefrontale cortex (exacte locatie te bepalen met behulp van neuronavigatie geleid door Magnetic Resonance Imaging)
Apparaat: Theta-Burst-stimulatie
Bij 80% motordrempel bepaald met enkele pulsstimuli. Afhankelijk van de hersenhelft bepaald door connectiviteitsanalyse en neuronavigatie in elk individu, zal ofwel een continue (linker prefrontale) of intermitterende (rechter prefrontale) reeks pulsen worden afgegeven.
Actieve vergelijker: Stimulatie met hoge frequentie
Transcraniële magnetische stimulatie met hoge frequentie volgens het standaardprotocol voor depressie, op de linker dorsolaterale prefrontale cortex.
Apparaat: Stimulatie met hoge frequentie
Linker prefrontale stimulatie. 120% motordrempel met een pulssequentie van 10 Hz gedurende 4 seconden, gevolgd door een stille periode van 26 seconden. De behandeling duurt in totaal 37,5 minuten, dit zijn in totaal 3.000 pulsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage responders gedefinieerd als proefpersonen met 50% reductie in de 17-item Hamilton Depression Scale Score
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in Beck Depression Inventory-scores
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in verwerkingssnelheid (met behulp van gemodificeerde cijfer-symbooltest) scores
Tijdsspanne: 4 weken en 3 maanden
4 weken en 3 maanden
Verandering in Clinical Global Impression-scores
Tijdsspanne: 4 weken en 3 maanden
4 weken en 3 maanden
Verandering in beoordelingsscores voor sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 4 weken en 3 maanden
4 weken en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Mental Health Nottingham

Medewerkers

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMH/021213

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Theta-Burst-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren