Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии ТМС в Национальной службе здравоохранения (TDEP)

31 августа 2017 г. обновлено: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

Оценка транскраниальной магнитной стимуляции в Национальной службе здравоохранения

Эта исследовательская программа направлена ​​на проверку эффективности двух протоколов транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) (протокол повторяющихся высокочастотных импульсов и протокол тета-взрыва) в снижении симптомов депрессии. В исследовании также используется магнитно-резонансная томография (МРТ) для улучшения локализации целей ТМС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика депрессивного расстройства (DSM-IV)
  • Диагностика резистентности к лечению (по крайней мере, стадия 1 по определению Thase & Rush, 1997 для депрессии)
  • Женщина или мужчина от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • История биполярного расстройства
  • Клинически значимые неврологические сопутствующие заболевания, такие как новообразования головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, эпилепсия, нейродегенеративные расстройства, предшествующая операция на головном мозге
  • Металлические предметы внутри и вокруг тела, которые невозможно удалить
  • Беременность
  • Кардиостимулятор или имплантированная лекарственная помпа
  • Серьезное нестабильное соматическое заболевание
  • Изменение назначенного лекарства за 2 недели до начала исследования ТМС
  • Текущая зависимость от алкоголя/стимуляторов со склонностью к токсическим/абстинентным припадкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тета-взрывная стимуляция
Протокол Theta-Burst для транскраниальной магнитной стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры (точное местоположение определяется с помощью нейронавигации под контролем магнитно-резонансной томографии)
Устройство: Тета-взрывная стимуляция
При 80% двигательном пороге определяют с помощью одиночных импульсных раздражителей. В зависимости от полушария, определяемого анализом связности и нейронавигацией у каждого человека, будет доставляться либо непрерывная (левая префронтальная), либо прерывистая (правая префронтальная) последовательность импульсов.
Активный компаратор: Высокочастотная стимуляция
Высокочастотная транскраниальная магнитная стимуляция с использованием стандартного протокола для депрессии, на левой дорсолатеральной префронтальной коре.
Устройство: Высокочастотная стимуляция
Левая префронтальная стимуляция. 120% двигательный порог с последовательностью импульсов 10 Гц в течение 4 секунд, за которой следует 26-секундный период покоя. Лечение продлится в общей сложности 37,5 минут, это всего 3000 импульсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля респондеров, определенных как субъекты с 50% снижением оценки по шкале депрессии Гамильтона из 17 пунктов.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее изменение баллов по опроснику депрессии Бека
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка изменения скорости обработки (с использованием модифицированного теста цифр-символов)
Временное ограничение: 4 недели и 3 месяца
4 недели и 3 месяца
Изменение показателей общего клинического впечатления
Временное ограничение: 4 недели и 3 месяца
4 недели и 3 месяца
Изменение баллов оценки социального и профессионального функционирования
Временное ограничение: 4 недели и 3 месяца
4 недели и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Mental Health Nottingham

Соавторы

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMH/021213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тета-взрывная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться