Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS-hoito masennukseen kansallisessa terveydenhuollossa (TDEP)

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

Transkraniaalisen magneettistimulaation arviointi kansallisessa terveyspalvelussa

Tämän tutkimusohjelman tarkoituksena on testata kahden transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) protokollan (Repetitive High Frequency Protocol ja Theta Burst protokolla) tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä. Tutkimuksessa käytetään myös magneettikuvauksia (MRI) parantamaan TMS-kohteiden lokalisointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG2 7UH
        • Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennushäiriön diagnoosi (DSM-IV)
  • Hoitoresistenssin diagnoosi (vähintään vaihe 1, kuten Thase & Rush, 1997, määrittelee masennuksen)
  • Nainen tai mies, 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Kliinisesti merkitykselliset neurologiset sairaudet, kuten aivokasvain, aivoverisuonitapahtumat, epilepsia, hermostoa rappeuttavat sairaudet, aikaisempi aivoleikkaus
  • Rungon sisällä ja ympärillä olevia metalliesineitä, joita ei voi poistaa
  • Raskaus
  • Sydämentahdistin tai implantoitu lääkepumppu
  • Merkittävä epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Muutos määrätyssä lääkkeessä kahden viikon aikana ennen TMS-tutkimuksen alkua
  • Nykyinen alkoholi-/stimulanttiriippuvuus ja taipumus toksisiin/vieroituskohtauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Theta-purkaus-stimulaatio
Theta-Burst-protokolla transkraniaaliseen magneettistimulaatioon dorsolateraalisessa prefrontaalissa aivokuoressa (tarkka sijainti määritetään magneettiresonanssikuvauksen ohjaaman neuronavigoinnin avulla)
Laite: Theta-purkaus-stimulaatio
80 %:n motorisella kynnyksellä määritettynä yksittäisen pulssin ärsykkeellä. Riippuen kunkin henkilön yhteysanalyysillä ja neuronavigaatiolla määritetystä pallonpuoliskosta joko jatkuva (vasen prefrontaalinen) tai ajoittainen (oikea prefrontaalinen) pulssijono.
Active Comparator: Korkeataajuinen stimulaatio
Korkeataajuinen transkraniaalinen magneettistimulaatio käyttäen standardiprotokollaa masennukseen, vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa.
Laite: Korkeataajuinen stimulaatio
Vasemmanpuoleinen prefrontaalinen stimulaatio. 120 % moottorin kynnys 10 Hz:n pulssijaksolla 4 sekunnin ajan, jota seuraa 26 sekunnin hiljainen jakso. Hoito kestää yhteensä 37,5 minuuttia eli yhteensä 3000 pulssia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastaajien osuus, jotka määriteltiin koehenkilöiksi, joilla on 50 %:n lasku 17 kohdan Hamiltonin masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory -pisteiden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos prosessointinopeudessa (muokatun numero-symbolitestin avulla) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta
4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos kliinisissä globaaleissa impressiopisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta
4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointipisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta
4 viikkoa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Mental Health Nottingham

Yhteistyökumppanit

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMH/021213

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Theta-purkaus-stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa