Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMS léčba deprese v národní zdravotní službě (TDEP)

31. srpna 2017 aktualizováno: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

Hodnocení transkraniální magnetické stimulace v národní zdravotní službě

Tento výzkumný program má za cíl otestovat účinnost dvou protokolů transkraniální magnetické stimulace (TMS) (opakovaný vysokofrekvenční protokol a protokol Theta Burst) při snižování příznaků deprese. Studie také využívá skenování magnetickou rezonancí (MRI) ke zlepšení lokalizace cílů TMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Nottingham, England, Spojené království, NG2 7UH
        • Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza depresivní poruchy (DSM-IV)
  • Diagnóza rezistence na léčbu (alespoň fáze 1, jak ji definovali Thase & Rush, 1997 pro depresi)
  • Žena nebo muž ve věku 18 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie bipolární poruchy
  • Klinicky relevantní neurologická komorbidita, jako je novotvar mozku, cerebrální cévní příhody, epilepsie, neurodegenerativní poruchy, předchozí operace mozku
  • Kovové předměty v těle a kolem něj, které nelze odstranit
  • Těhotenství
  • Kardiostimulátor nebo implantovaná léková pumpa
  • Závažné nestabilní onemocnění
  • Změna předepsané medikace během 2 týdnů před zahájením studie TMS
  • Současná závislost na alkoholu/stimulantech se sklonem k toxickým/abstinenčním záchvatům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theta-Burst stimulace
Theta-Burst protokol pro transkraniální magnetickou stimulaci na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (přesné umístění bude určeno pomocí neuronavigace řízené magnetickou rezonancí)
Přístroj: Theta-Burst stimulace
Při 80% prahové hodnotě motoru stanoveno pomocí jediného pulzního stimulu. V závislosti na hemisféře určené analýzou konektivity a neuronavigací u každého jednotlivce bude vysílán buď nepřetržitý (levý prefrontální) nebo přerušovaný (pravý prefrontální) sled pulzů.
Aktivní komparátor: Vysokofrekvenční stimulace
Vysokofrekvenční transkraniální magnetická stimulace pomocí standardního protokolu pro depresi, na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu.
Přístroj: Vysokofrekvenční stimulace
Levá prefrontální stimulace. 120% prahová hodnota motoru s pulsní sekvencí 10 Hz po dobu 4 sekund, po které následuje 26 sekund klidová perioda. Ošetření bude trvat celkem 37,5 minuty, což je celkem 3000 pulzů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl respondentů definovaných jako subjekty s 50% snížením 17-položkového skóre Hamiltonovy škály deprese
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna skóre Beck Depression Inventory
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre rychlosti zpracování (pomocí modifikovaného testu číslic-symbol).
Časové okno: 4 týdny a 3 měsíce
4 týdny a 3 měsíce
Změna skóre klinického globálního dojmu
Časové okno: 4 týdny a 3 měsíce
4 týdny a 3 měsíce
Změna ve skóre sociálního a pracovního funkčního hodnocení
Časové okno: 4 týdny a 3 měsíce
4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Mental Health Nottingham

Spolupracovníci

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMH/021213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Theta-Burst stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit