Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS-behandling for depresjon i det nasjonale helsevesenet (TDEP)

31. august 2017 oppdatert av: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

En evaluering av transkraniell magnetisk stimulering i det nasjonale helsevesenet

Dette forskningsprogrammet har til hensikt å teste effektiviteten til to transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller (TMS) (Repetitive høyfrekvensprotokoll og Theta Burst-protokollen) for å redusere symptomene på depresjon. Studien bruker også Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanninger for å forbedre lokaliseringen av TMS-mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Nottingham, England, Storbritannia, NG2 7UH
        • Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av depressiv lidelse (DSM-IV)
  • Diagnose av behandlingsresistens (minst stadium 1 som definert av Thase & Rush, 1997 for depresjon)
  • Kvinne eller mann mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bipolar lidelse
  • Klinisk relevant nevrologisk komorbiditet som hjerneneoplasma, cerebrale vaskulære hendelser, epilepsi, nevrodegenerative lidelser, tidligere hjernekirurgi
  • Metallgjenstander i og rundt kroppen som ikke kan fjernes
  • Svangerskap
  • Pacemaker eller implantert medisinpumpe
  • Stor ustabil medisinsk sykdom
  • Endring i foreskrevet medisin i løpet av de 2 ukene før starten av TMS-utprøvingen
  • Aktuell alkohol/stimulerende avhengighet med tilbøyelighet til toksiske/abstinensanfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Theta-Burst-stimulering
Theta-Burst-protokoll for transkraniell magnetisk stimulering på dorsolateral prefrontal cortex (nøyaktig plassering skal bestemmes ved bruk av nevronavigasjon guidet av magnetisk resonansavbildning)
Enhet: Theta-Burst-stimulering
Ved 80 % motorterskel bestemt ved bruk av enkeltpulsstimuli. Avhengig av halvkulen bestemt av tilkoblingsanalyse og nevronavigasjon hos hvert individ, vil enten kontinuerlige (venstre prefrontale) eller intermitterende (høyre prefrontale) pulser leveres.
Aktiv komparator: Høyfrekvent stimulering
Høyfrekvent transkraniell magnetisk stimulering ved bruk av standardprotokollen for depresjon, på venstre dorsolateral prefrontal cortex.
Enhet: Høyfrekvent stimulering
Venstre prefrontal stimulering. 120 % motorterskel med en pulssekvens på 10 Hz i 4 sekunder, etterfulgt av en 26 sekunders stille periode. Behandlingen vil vare i totalt 37,5 minutter, dette er totalt 3000 pulser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av respondere definert som forsøkspersoner med 50 % reduksjon i Hamilton Depression Scale Score med 17 elementer
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i Beck Depression Inventory score
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i behandlingshastighet (ved bruk av modifisert siffer-symboltest) poengsum
Tidsramme: 4 uker og 3 måneder
4 uker og 3 måneder
Endring i Clinical Global Impression-score
Tidsramme: 4 uker og 3 måneder
4 uker og 3 måneder
Endring i score for sosial og yrkesmessig funksjonsvurdering
Tidsramme: 4 uker og 3 måneder
4 uker og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Mental Health Nottingham

Samarbeidspartnere

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMH/021213

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Theta-Burst-stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere