Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS Leczenie depresji w Narodowej Służbie Zdrowia (TDEP)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

Ocena przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w Narodowej Służbie Zdrowia

Ten program badawczy ma na celu przetestowanie skuteczności dwóch protokołów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) (protokołu powtarzalnej wysokiej częstotliwości i protokołu Theta Burst) w zmniejszaniu objawów depresji. Badanie wykorzystuje również skany rezonansu magnetycznego (MRI) w celu poprawy lokalizacji celów TMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG2 7UH
        • Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń depresyjnych (DSM-IV)
  • Diagnoza oporności na leczenie (co najmniej etap 1, zgodnie z definicją Thase i Rush, 1997 dla depresji)
  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Klinicznie istotne współistniejące choroby neurologiczne, takie jak nowotwór mózgu, incydenty naczyniowo-mózgowe, padaczka, zaburzenia neurodegeneracyjne, przebyta operacja mózgu
  • Metalowe przedmioty w ciele i wokół niego, których nie można usunąć
  • Ciąża
  • Rozrusznik serca lub wszczepiona pompa lekowa
  • Poważna niestabilna choroba medyczna
  • Zmiana przepisanych leków w ciągu 2 tygodni poprzedzających rozpoczęcie badania TMS
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu/stymulantów ze skłonnością do napadów toksycznych/odstawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja Theta-Burst
Protokół Theta-Burst do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dokładna lokalizacja zostanie określona za pomocą neuronawigacji pod kontrolą rezonansu magnetycznego)
Urządzenie: Stymulacja Theta-Burst
Przy 80% progu motorycznym określanym za pomocą bodźców o pojedynczym impulsie. W zależności od półkuli określonej przez analizę połączeń i neuronawigację u każdej osoby, dostarczany będzie ciągły (lewy przedczołowy) lub przerywany (prawy przedczołowy) ciąg impulsów.
Aktywny komparator: Stymulacja wysokiej częstotliwości
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o wysokiej częstotliwości przy użyciu standardowego protokołu depresji, na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej.
Urządzenie: Stymulacja wysokiej częstotliwości
Lewa stymulacja przedczołowa. Próg motoryczny 120% z sekwencją impulsów 10 Hz przez 4 sekundy, po których następuje 26-sekundowy okres ciszy. Leczenie trwa łącznie 37,5 minuty, czyli łącznie 3000 impulsów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób odpowiadających na leczenie zdefiniowanych jako osoby z 50% redukcją w 17-itemowej Skali Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana w wynikach Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana szybkości przetwarzania (za pomocą zmodyfikowanego testu cyfra-symbol) wyniki
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 3 miesiące
4 tygodnie i 3 miesiące
Zmiana w wynikach ogólnego wrażenia klinicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 3 miesiące
4 tygodnie i 3 miesiące
Zmiana w wynikach Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 3 miesiące
4 tygodnie i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Mental Health Nottingham

Współpracownicy

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMH/021213

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja Theta-Burst

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj