Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS-behandling af depression i det nationale sundhedsvæsen (TDEP)

31. august 2017 opdateret af: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham

En evaluering af transkraniel magnetisk stimulering i det nationale sundhedsvæsen

Dette forskningsprogram har til formål at teste effektiviteten af ​​to transkraniel magnetisk stimulering (TMS) protokoller (Repetitive high frequency protokol og Theta Burst protokol) til at reducere symptomerne på depression. Undersøgelsen bruger også magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger til at forbedre lokaliseringen af ​​TMS-mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG2 7UH
        • Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af depressiv lidelse (DSM-IV)
  • Diagnose af behandlingsresistens (mindst trin 1 som defineret af Thase & Rush, 1997 for depression)
  • Kvinde eller mand mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bipolar lidelse
  • Klinisk relevant neurologisk komorbiditet såsom hjerneneoplasma, cerebrale vaskulære hændelser, epilepsi, neurodegenerative lidelser, tidligere hjernekirurgi
  • Metalgenstande i og omkring kroppen, som ikke kan fjernes
  • Graviditet
  • Pacemaker eller implanteret medicinpumpe
  • Større ustabil medicinsk sygdom
  • Ændring i ordineret medicin i de 2 uger forud for starten af ​​TMS-forsøg
  • Aktuel alkohol/stimulerende afhængighed med tilbøjelighed til toksiske/abstinensanfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Theta-Burst-stimulering
Theta-Burst protokol til transkraniel magnetisk stimulering på dorsolateral præfrontal cortex (nøjagtig placering skal bestemmes ved hjælp af neuronavigation styret af magnetisk resonansbilleddannelse)
Enhed: Theta-Burst-stimulering
Ved 80 % motorisk tærskel bestemt ved hjælp af enkeltpulsstimuli. Afhængigt af halvkuglen bestemt af forbindelsesanalyse og neuronavigation hos hvert individ, vil der blive leveret enten kontinuerlige (venstre præfrontale) eller intermitterende (højre præfrontale) pulser.
Aktiv komparator: Højfrekvent stimulation
Højfrekvent transkraniel magnetisk stimulering ved hjælp af standardprotokollen for depression, på venstre dorsolateral præfrontal cortex.
Enhed: Højfrekvent stimulation
Venstre præfrontal stimulation. 120 % motortærskel med en pulssekvens på 10 Hz i 4 sekunder, efterfulgt af en 26 sekunders stille periode. Behandlingen varer i alt 37,5 minutter, dette er i alt 3.000 pulser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af respondere defineret som forsøgspersoner med 50 % reduktion i Hamilton Depression Scale Score med 17 punkter
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Beck Depression Inventory scores
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i behandlingshastighed (ved hjælp af ændret ciffer-symbol test) score
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder
4 uger og 3 måneder
Ændring i Clinical Global Impression-score
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder
4 uger og 3 måneder
Ændring i scorer for vurdering af social og erhvervsmæssig funktionsevne
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder
4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Mental Health Nottingham

Samarbejdspartnere

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMH/021213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Theta-Burst-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner