国民保健サービスにおけるうつ病の TMS 治療 (TDEP)
2017年8月31日 更新者：Sudheer Lankappa、Institute of Mental Health Nottingham
国民保健サービスにおける経頭蓋磁気刺激の評価
この研究プログラムは、うつ病の症状を軽減する 2 つの経頭蓋磁気刺激 (TMS) プロトコル (反復高周波プロトコルおよびシータ バースト プロトコル) の有効性をテストすることを目的としています。
この研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンも使用して、TMS ターゲットの局在を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
England
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Nottingham、England、イギリス、NG2 7UH
- Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うつ病性障害（DSM-IV）の診断
- 治療抵抗性の診断（うつ病について、Thase & Rush, 1997 によって定義された少なくともステージ 1）
- 18～70歳の女性または男性
除外基準:
- 双極性障害の病歴
- -脳腫瘍、脳血管イベント、てんかん、神経変性疾患、以前の脳手術などの臨床的に関連する神経学的併存疾患
- 取り外せない本体内外の金属物
- 妊娠
- 心臓ペースメーカーまたは埋め込み式投薬ポンプ
- 主な不安定疾患
- TMS試験開始前2週間の処方薬の変更
- -中毒性/離脱発作の傾向を伴う現在のアルコール/覚せい剤依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シータバースト刺激
背外側前頭前皮質の経頭蓋磁気刺激のためのシータ バースト プロトコル (正確な位置は、磁気共鳴イメージングによって導かれるニューロナビゲーションを使用して決定されます)
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単一パルス刺激を使用して決定された 80% 運動閾値。
各個人の接続分析とニューロナビゲーションによって決定された半球に応じて、連続 (左前頭前野) または断続的な (右前頭前野) パルス列が配信されます。
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アクティブコンパレータ：高周波刺激
左背外側前頭前皮質に対する、うつ病の標準プロトコルを使用した高周波経頭蓋磁気刺激。
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左前頭前野刺激。
4 秒間の 10 Hz のパルス シーケンスによる 120% の運動閾値、その後 26 秒間の休止期間。
治療は合計 37.5 分間続きます。これは合計 3,000 パルスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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17 項目のハミルトンうつ病スケール スコアが 50% 低下した被験者として定義されたレスポンダーの割合
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Beck Depression Inventory スコアの平均変化
時間枠：4週間
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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処理速度の変化 (変更された数字記号テストを使用) スコア
時間枠：4週間と3ヶ月
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4週間と3ヶ月
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Clinical Global Impression スコアの変化
時間枠：4週間と3ヶ月
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4週間と3ヶ月
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社会的および職業的機能評価スコアの変化
時間枠：4週間と3ヶ月
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4週間と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sudheer Lankappa, MRCPsych、Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シータバースト刺激の臨床試験
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Semmelweis University招待による登録経頭蓋磁気刺激、反復 | うつ病 - 大うつ病性障害ハンガリー
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