국민건강보험의 우울증에 대한 TMS 치료 (TDEP)
2017년 8월 31일 업데이트: Sudheer Lankappa, Institute of Mental Health Nottingham
국립보건원의 경두개자기자극술 평가
이 연구 프로그램은 우울증 증상을 줄이는 데 두 가지 경두개 자기 자극(TMS) 프로토콜(반복 고주파 프로토콜 및 세타 버스트 프로토콜)의 효과를 테스트한다고 주장합니다.
이 연구는 또한 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 사용하여 TMS 표적의 위치 파악을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Nottingham, England, 영국, NG2 7UH
- Neuromodulation Unit, Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울 장애의 진단(DSM-IV)
- 치료 저항의 진단(우울증에 대해 Thase & Rush, 1997에 의해 정의된 최소 1단계)
- 18세에서 70세 사이의 여성 또는 남성
제외 기준:
- 양극성 장애의 역사
- 뇌종양, 뇌혈관질환, 간질, 신경퇴행성질환, 이전 뇌수술 등 임상적으로 관련된 신경학적 동반이환
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신
- 심장 박동기 또는 이식된 약물 펌프
- 주요 불안정한 의학적 질병
- TMS 시험 시작 전 2주 동안 처방약 변경
- 독성/금단성 발작 경향이 있는 현재 알코올/각성제 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세타 버스트 자극
배외측 전두엽 피질에 경두개 자기 자극을 위한 세타-버스트 프로토콜(정확한 위치는 자기 공명 영상에 의해 안내되는 신경 항법을 사용하여 결정됨)
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단일 펄스 자극을 사용하여 결정된 80% 모터 임계값에서.
각 개인의 연결 분석 및 신경 탐색에 의해 결정된 반구에 따라 연속(왼쪽 전두엽) 또는 간헐적(오른쪽 전두엽) 펄스 열이 전달됩니다.
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활성 비교기: 고주파 자극
왼쪽 배외측 전전두엽 피질에서 우울증에 대한 표준 프로토콜을 사용하는 고주파 경두개 자기 자극.
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왼쪽 전두엽 자극.
4초 동안 10Hz의 펄스 시퀀스를 사용한 120% 모터 임계값과 26초의 정지 기간.
치료는 총 37.5분 동안 지속되며 이는 총 3,000회의 맥박입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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17개 항목 Hamilton Depression Scale Score에서 50% 감소한 피험자로 정의된 반응자의 비율
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Depression Inventory 점수의 평균 변화
기간: 4 주
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처리 속도 변화(변형 숫자-기호 테스트 사용) 점수
기간: 4주 3개월
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4주 3개월
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Clinical Global Impression 점수의 변화
기간: 4주 3개월
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4주 3개월
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사회 및 직업 기능 평가 점수의 변화
기간: 4주 3개월
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4주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sudheer Lankappa, MRCPsych, Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Medical University of South Carolina모병
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National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애