상부 위장관 출혈에 대한 운동동력학과 내시경 결과에 미치는 영향을 비교하는 무작위 대조 시험.
2021년 2월 10일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
상부소화기 질환 환자에게 내시경 전 투여한 2가지 prokinetic drug(위장 비우기, 즉 위 밖으로 혈액을 더 빨리 내보내는 것으로 알려진 약물)인 erythromycin 또는 metoclopramide의 효과를 비교한 연구이다. 내시경 전에 이러한 약물을 투여받지 않은 환자와 비교하여 출혈.
연구 개요
상세 설명
상부 GI 출혈을 입원한 ICU 환자의 내시경 결과 개선에 있어 사전 내시경 개입, 즉 에리스로마이신, 메토클로프로미드 대 대조군의 효능을 비교하기 위해.
구체적인 목표:
- 위더 에리스로마이신, 메토클로프로미드 대 대조군은 전체 위 점막의 시각화를 가능하게 할 수 있습니다.
- 위더 에리스로마이신, 메토클로프로마이드 대 대조군은 위 및 십이지장 시각화의 품질을 향상시킬 수 있습니다: Fossard 등의 채점 시스템 사용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-80세)
- 토혈 또는 커피 가루 구토로 ICU에 입원한 사람
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 임산부
- 지난 48시간 동안 동역학의 사전 사용
- 심장 부정맥의 역사
- 에리스로마이신 또는 메토클로프로마이드에 대한 알레르기
QT 연장 환자(질의 7)
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에리스로마이신
정맥 주사 에리스로마이신 주입(용량: 250mg) 시술 30분-60분 전
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다른 이름들:
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실험적: 메토클로프로마이드
내시경 검사 30~60분 전에 메토클로프로미드 정맥주입(용량: 10mg)
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
내시경 검사 전에 약물을 투여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Erythromycin, Metoclopromide 대 전체 위 점막의 시각화를 가능하게 하는 컨트롤 .
기간: 45 분
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에리스로마이신, 메토클로프라미드 대 대조군이 전체 위 점막의 시각화를 가능하게 할 수 있는지 여부.
|
45 분
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Erythromycin, Metoclopromide 대 대조군 위 및 십이지장 시각화의 질 개선
기간: 45 분
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에리스로마이신, 메토클로프라미드 대 대조군이 위 및 십이지장 시각화의 질을 향상시킬 수 있는지 여부: Fossard 등의 채점 시스템 사용
|
45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈의 원인
기간: 45 분
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출혈의 원인을 식별하는 능력
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45 분
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2차 내시경 검사
기간: 48 시간
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2차 내시경 검사 필요
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48 시간
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수혈된 혈액 단위
기간: 48 시간
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수혈된 평균 혈액 단위 수
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48 시간
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인류
기간: 30 일
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모든 원인 사망
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E13018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에리스로마이신에 대한 임상 시험
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Centre for Human Drug Research, NetherlandsMaruho Co., Ltd.모병