Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní studie srovnávající prokinetiku a její vliv na endoskopické výsledky pro krvácení z horní části GI.

10. února 2021 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Toto je studie srovnávající účinek erythromycinu nebo metoklopramidu, 2 prokinetických léků (léky, o kterých je známo, že urychlují vyprazdňování žaludku nebo jinými slovy vylučují krev ze žaludku rychleji) podávaných před endoskopií pacientům s horní částí gastrointestinálního traktu krvácení ve srovnání s pacienty, kteří před endoskopií nedostanou žádný z těchto léků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinnost preendoskopických intervencí, jmenovitě erytromycinu, metoklopromidu vs. kontrola při zlepšování výsledků endoskopie u pacientů na JIP přijatých ke krvácení do horního GI traktu.

Konkrétní cíle:

  1. S erytromycinem může metoklopromid vs. kontrola umožnit vizualizaci celé žaludeční sliznice.
  2. S erytromycinem může metoklopromid vs kontrola zlepšit kvalitu vizualizace žaludku a dvanáctníku: pomocí skórovacího systému Fossard et al.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18–80)
  • kteří jsou přijati na JIP pro hematemezu nebo zvracení z mleté ​​kávy

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
  2. Pacienti, kteří odmítají souhlas s účastí v naší studii
  3. Těhotné pacientky
  4. Předchozí použití prokinetik v posledních 48 hodinách
  5. Srdeční arytmie v anamnéze
  6. Alergie na erythromycin nebo metoklopromid

  7. Pacienti s prodloužením QT intervalu (dotaz 7)

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erythromycin
Intravenózní infuze erythromycinu (dávka: 250 mg) 30 min-60 min před výkonem
Lék: Erythromycin
Ostatní jména:
  • Erythrocin, E-Mycin, Ery-Tab, Iloson
Experimentální: Metoklopromid
Intravenózní infuze metoklopromidu (dávka: 10 mg) 30-60 minut před endoskopií
Lék: Metoklopromid
Ostatní jména:
  • Reglan, Maxolon, Metozolv ODT
Žádný zásah: Řízení
před endoskopií nebudou podávány žádné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Erythromycin, Metoklopromid vs. Kontrola umožňující vizualizaci celé žaludeční sliznice.
Časové okno: 45 minut
Zda erytromycin, metoklopramid versus kontrola mohou umožnit vizualizaci celé žaludeční sliznice.
45 minut
Erythromycin, metoklopromid vs. kontrola Zlepšení kvality žaludku a vizualizace duodena
Časové okno: 45 minut
Zda erythromycin, metoklopramid vs. kontrola mohou zlepšit kvalitu vizualizace žaludku a dvanáctníku: pomocí skórovacího systému Fossard et al.
45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdroj krvácení
Časové okno: 45 minut
Schopnost identifikovat zdroj krvácení
45 minut
Endoskopie druhého pohledu
Časové okno: 48 hodin
Potřeba endoskopie druhého pohledu
48 hodin
Transfuzní jednotky krve
Časové okno: 48 hodin
Průměrný počet transfuzních jednotek krve
48 hodin
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Všechny způsobují úmrtnost
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E13018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit