Ensaio de controle randomizado comparando procinéticos e sua influência nos resultados da endoscopia para hemorragia digestiva alta.
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Este é um estudo comparando o efeito da eritromicina ou metoclopramida, 2 drogas procinéticas (drogas que são conhecidas por acelerar o esvaziamento do estômago ou, em outras palavras, mover o sangue para fora do estômago mais rapidamente) administradas antes da endoscopia a pacientes com distúrbios gastrointestinais superiores. sangramento em comparação com pacientes que não receberão nenhum desses medicamentos antes da endoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a eficácia de intervenções pré-endoscópicas, ou seja, eritromicina, metoclopromida versus controle, na melhora dos resultados da endoscopia em pacientes internados na UTI com hemorragia digestiva alta.
Objetivos específicos:
- Wither eritromicina, metoclopromida vs controle pode permitir a visualização de toda a mucosa gástrica.
- Wither eritromicina, metoclopromida vs controle pode melhorar a qualidade da visualização do estômago e do duodeno: usando o sistema de pontuação de Fossard et al
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18-80)
- internados na UTI por hematêmese ou êmese por borra de café
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
- Pacientes que se recusam a consentir em participar do nosso estudo
- pacientes grávidas
- Uso prévio de procinéticos nas últimas 48 horas
- Histórico de arritmia cardíaca
- Alergia à eritromicina ou metoclopromida
Pacientes com prolongamento do intervalo QT (consulta 7)
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eritromicina
Infusão intravenosa de eritromicina (dose: 250 mg) 30 min-60 min antes do procedimento
|
Outros nomes:
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Experimental: Metoclopromida
Infusão intravenosa de metoclopromida (dose: 10 mg) 30-60 minutos antes da endoscopia
|
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Ao controle
nenhum medicamento será administrado antes da endoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eritromicina, Metoclopromida vs Controle Permitindo a Visualização de Toda a Mucosa Gástrica.
Prazo: 45 minutos
|
Quer a eritromicina, quer a metoclopramida versus o controlo podem permitir a visualização de toda a mucosa gástrica.
|
45 minutos
|
|
Eritromicina, Metoclopromida vs Controle Melhorando a Qualidade da Visualização do Estômago e Duodeno
Prazo: 45 minutos
|
Se eritromicina, metoclopramida vs controle podem melhorar a qualidade da visualização do estômago e do duodeno: usando o sistema de pontuação de Fossard et al
|
45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fonte de Sangramento
Prazo: 45 minutos
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Capacidade de identificar a origem do sangramento
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45 minutos
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Endoscopia de segundo olhar
Prazo: 48 horas
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Necessidade de endoscopia de segunda olhada
|
48 horas
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Unidades de Sangue Transfundidas
Prazo: 48 horas
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Número médio de unidades de sangue transfundidas
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48 horas
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Todas as causas de mortalidade
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Hemorragia
- Hemorragia Gastrointestinal
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Eritromicina
- Estolato de Eritromicina
- Etilsuccinato de Eritromicina
- Estearato de eritromicina
Outros números de identificação do estudo
- E13018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .