Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее прокинетики и их влияние на результаты эндоскопии кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

10 февраля 2021 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Это исследование, в котором сравнивается эффект эритромицина или метоклопрамида, 2 прокинетических препаратов (лекарства, которые, как известно, ускоряют опорожнение желудка или, другими словами, быстрее удаляют кровь из желудка), назначаемых перед эндоскопией пациентам с верхним отделом желудочно-кишечного тракта. кровотечения по сравнению с пациентами, которые не будут получать ни одно из этих лекарств до эндоскопии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить эффективность предэндоскопических вмешательств, а именно эритромицина, метоклопромида, по сравнению с контролем в улучшении результатов эндоскопии у пациентов ОИТ, перенесших кровотечение из верхних отделов ЖКТ.

Конкретные цели:

  1. Исключение эритромицина, метоклопромида по сравнению с контролем позволяет визуализировать всю слизистую оболочку желудка.
  2. Увядание эритромицином, метоклопромидом по сравнению с контролем может улучшить качество визуализации желудка и двенадцатиперстной кишки: использование системы подсчета очков Fossard et al.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18-80 лет)
  • которые поступают в отделение интенсивной терапии с кровавой рвотой или рвотой кофейной гущей

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет
  2. Пациенты, отказывающиеся дать согласие на участие в нашем исследовании
  3. Беременные пациенты
  4. Предшествующее использование прокинетиков в течение последних 48 часов.
  5. История сердечной аритмии
  6. Аллергия на эритромицин или метоклопромид

  7. Пациенты с удлинением интервала QT (запрос 7)

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эритромицин
Внутривенная инфузия эритромицина (доза: 250 мг) за 30–60 мин до процедуры
Лекарство: Эритромицин
Другие имена:
  • Эритроцин, Э-Мицин, Эри-Таб, Илозон
Экспериментальный: Метоклопромид
Внутривенная инфузия метоклопромида (доза: 10 мг) за 30-60 минут до эндоскопии
Лекарство: Метоклопромид
Другие имена:
  • Реглан, Максолон, Метозолв ОДТ
Без вмешательства: Контроль
никакие лекарства не будут даваться до эндоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эритромицин, метоклопромид и контроль, обеспечивающий визуализацию всей слизистой оболочки желудка.
Временное ограничение: 45 минут
Может ли эритромицин, метоклопрамид по сравнению с контролем позволить визуализировать всю слизистую оболочку желудка.
45 минут
Эритромицин, метоклопромид в сравнении с контролем Улучшение качества визуализации желудка и двенадцатиперстной кишки
Временное ограничение: 45 минут
Может ли эритромицин, метоклопрамид по сравнению с контролем улучшить качество визуализации желудка и двенадцатиперстной кишки: использование системы оценки Fossard et al.
45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Источник кровотечения
Временное ограничение: 45 минут
Возможность определить источник кровотечения
45 минут
Повторная эндоскопия
Временное ограничение: 48 часов
Необходимость повторной эндоскопии
48 часов
Переливание единиц крови
Временное ограничение: 48 часов
Среднее количество единиц перелитой крови
48 часов
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Все вызывают смертность
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E13018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться