Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely összehasonlítja a felső GI-vérzés prokinetikáját és hatását az endoszkópia eredményeire.

2021. február 10. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Ez egy tanulmány az eritromicin vagy a metoklopramid, 2 prokinetikus gyógyszer (olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy gyorsítják a gyomor kiürülését, vagy más szóval gyorsabban eltávolítják a vért a gyomorból) hatását hasonlítják össze endoszkópia előtt a felső gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegeknek. vérzés, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik az endoszkópia előtt egyik gyógyszert sem kapják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pre-endoszkópos beavatkozások, nevezetesen az eritromicin, metoklopromid és kontroll hatékonyságának összehasonlítása az endoszkópia eredményének javításában az intenzív osztályon felvett felső GI vérzéses betegeknél.

Konkrét célok:

  1. Az eritromicin megszáradása, a metoklopromid vs kontroll lehetővé teszi a teljes gyomornyálkahártya megjelenítését.
  2. A hervadó eritromicin, a metoklopromid kontra kontroll javíthatja a gyomor és a nyombél vizualizációjának minőségét: a Fossard és munkatársai által készített pontozási rendszer segítségével

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18-80)
  • akiket vérömlenyre, vagy kávéőrlemény-hányásra felvesznek az intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb betegek
  2. Betegek, akik nem hajlandóak részt venni a vizsgálatunkban
  3. Terhes betegek
  4. Prokinetikumok korábbi használata az elmúlt 48 órában
  5. Szívritmuszavar anamnézisében
  6. Allergia eritromicinre vagy metoklopromidra

  7. QT-megnyúlásban szenvedő betegek (7. lekérdezés)

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eritromicin
Intravénás eritromicin infúzió (dózis: 250 mg) 30-60 perccel az eljárás előtt
Drog: Eritromicin
Más nevek:
  • Eritrocin, E-Mycin, Ery-Tab, Ilosone
Kísérleti: Metoklopromid
Intravénás metoklopromid infúzió (dózis: 10 mg) 30-60 perccel az endoszkópia előtt
Drog: Metoklopromid
Más nevek:
  • Reglan, Maxolon, Metozolv ODT
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
az endoszkópia előtt nem adnak gyógyszert

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eritromicin, metoklopromid vs kontroll, amely lehetővé teszi a teljes gyomornyálkahártya megjelenítését.
Időkeret: 45 perc
Függetlenül attól, hogy az eritromicin, a metoklopramid a kontrollal szemben lehetővé teszi-e a teljes gyomornyálkahártya megjelenítését.
45 perc
Eritromicin, metoklopromid vs kontroll A gyomor és a nyombél vizualizációjának minőségének javítása
Időkeret: 45 perc
Függetlenül attól, hogy az eritromicin, a metoklopramid és a kontroll javíthatja-e a gyomor és a nyombél vizualizációjának minőségét: a Fossard és munkatársai által készített pontozási rendszer segítségével
45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés forrása
Időkeret: 45 perc
Képes azonosítani a vérzés forrását
45 perc
Másodlagos endoszkópia
Időkeret: 48 óra
Másodlagos endoszkópia szükséges
48 óra
Transzfundált véregységek
Időkeret: 48 óra
A transzfundált véregységek átlagos száma
48 óra
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Mindegyik halált okoz
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E13018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel