Randomiserat kontrollförsök som jämför prokinetik och deras inverkan på endoskopiresultat för övre GI-blödning.
10 februari 2021 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Detta är en studie som jämför effekten av erytromycin eller metoklopramid, 2 prokinetiska läkemedel (läkemedel som är kända för att påskynda tömningen av magen eller med andra ord för att föra ut blodet ur magsäcken snabbare) som ges före endoskopi till patienter med övre mag-tarmkanalen blödning jämfört med patienter som inte kommer att få någon av dessa mediciner före sin endoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att jämföra effektiviteten av pre-endoskopiska interventioner, nämligen erytromycin, metoklopromid vs kontroll, för att förbättra resultaten av endoskopi hos intensivvårdspatienter som fått övre GI-blödning.
Specifika mål:
- Visnar erytromycin, kan metoklopromid vs kontroll möjliggöra visualisering av hela magslemhinnan.
- Med erytromycin, kan metoklopromid vs kontroll förbättra kvaliteten på visualisering av mage och tolvfingertarm: genom att använda poängsystemet av Fossard et al.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18-80)
- som är inlagda på ICU för hematemes, eller kaffemald kräkning
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år eller äldre än 80 år
- Patienter som vägrar att samtycka till vår studie
- Gravida patienter
- Tidigare användning av prokinetik under de senaste 48 timmarna
- Historik av hjärtarytmi
- Allergi mot erytromycin eller metoklopromid
Patienter med QT-förlängning (fråga 7)
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Erytromycin
Intravenös erytromycininfusion (dos: 250 mg) 30 min-60 min före proceduren
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Metoklopromid
Intravenös metoklopromide infusion (dos: 10 mg) 30-60 minuter före endoskopi
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
inga mediciner kommer att ges före endoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erytromycin, metoklopromid vs kontroll som möjliggör visualisering av hela magslemhinnan.
Tidsram: 45 minuter
|
Oavsett om erytromycin, metoklopramid kontra kontroll kan möjliggöra visualisering av hela magslemhinnan.
|
45 minuter
|
|
Erytromycin, metoklopromid vs kontroll Förbättrar kvaliteten på visualisering av mage och tolvfingertarm
Tidsram: 45 minuter
|
Huruvida erytromycin, metoklopramid kontra kontroll kan förbättra kvaliteten på visualisering av mage och tolvfingertarm: med hjälp av poängsystemet av Fossard et al.
|
45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Källa till blödning
Tidsram: 45 minuter
|
Förmåga att identifiera källan till blödning
|
45 minuter
|
|
Second-look endoskopi
Tidsram: 48 timmar
|
Behov av endoskopi i andra ögonblick
|
48 timmar
|
|
Blodenheter transfunderade
Tidsram: 48 timmar
|
Genomsnittligt antal transfunderade blodenheter
|
48 timmar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Alla orsakar dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2013
Första postat (Uppskatta)
20 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Blödning
- Gastrointestinal blödning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Erytromycin
- Erytromycinestolat
- Erytromycin Etylsuccinat
- Erytromycinstearat
Andra studie-ID-nummer
- E13018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övre gastrointestinala blödningar
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten