Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner prokinetik og deres indflydelse på endoskopiresultater for øvre GI-blødning.

10. februar 2021 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Dette er en undersøgelse, der sammenligner virkningen af ​​erythromycin eller metoclopramid, 2 prokinetiske lægemidler (lægemidler, der vides at fremskynde tømningen af ​​maven eller med andre ord at flytte blodet ud af maven hurtigere) givet før endoskopi til patienter med øvre gastrointestinale blødning sammenlignet med patienter, der ikke vil modtage nogen af ​​disse lægemidler før deres endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne effektiviteten af ​​præ-endoskopiske indgreb, nemlig erythromycin, metoclopromid vs kontrol med hensyn til at forbedre resultaterne af endoskopi hos ICU-patienter indlagt øvre GI-blødning.

Specifikke mål:

  1. Med erythromycin, kan metoclopromid vs kontrol muliggøre visualisering af hele maveslimhinden.
  2. Wither erythromycin, metoclopromid vs kontrol kan forbedre kvaliteten af ​​mave- og tolvfingertarmsvisualisering: ved hjælp af scoringssystemet af Fossard et al.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18-80)
  • som er indlagt på intensivafdelingen for hæmatemese, eller kaffemalet emesis

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller ældre end 80 år
  2. Patienter, der nægter at give samtykke til at være med i vores undersøgelse
  3. Gravide patienter
  4. Tidligere brug af prokinetik inden for de sidste 48 timer
  5. Historie om hjertearytmi
  6. Allergi over for erythromycin eller metoclopromid

  7. Patienter med QT-forlængelse (forespørgsel 7)

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erythromycin
Intravenøs erythromycininfusion (dosis: 250 mg) 30 min-60 min før proceduren
Medicin: Erythromycin
Andre navne:
  • Erythrocin, E-Mycin, Ery-Tab, Ilosone
Eksperimentel: Metoclopromid
Intravenøs metoclopromide infusion (dosis: 10 mg) 30-60 minutter før endoskopi
Medicin: Metoclopromid
Andre navne:
  • Reglan, Maxolon, Metozolv ODT
Ingen indgriben: Styring
ingen medicin vil blive givet før endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erythromycin, metoclopromid vs kontrol muliggør visualisering af hele maveslimhinden.
Tidsramme: 45 minutter
Uanset om erythromycin, metoclopramid versus kontrol kan muliggøre visualisering af hele maveslimhinden.
45 minutter
Erythromycin, Metoclopromide vs Kontrol Forbedring af kvaliteten af ​​mave- og duodenumvisualisering
Tidsramme: 45 minutter
Hvorvidt erythromycin, metoclopramid vs kontrol kan forbedre kvaliteten af ​​mave- og tolvfingertarmsvisualisering: ved hjælp af scoringssystemet af Fossard et al.
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kilde til blødning
Tidsramme: 45 minutter
Evne til at identificere kilden til blødning
45 minutter
Second-look endoskopi
Tidsramme: 48 timer
Behov for second-look endoskopi
48 timer
Blodenheder transfunderet
Tidsramme: 48 timer
Gennemsnitligt antal transfunderede blodenheder
48 timer
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Alle forårsager dødelighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E13018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale blødninger

Kliniske forsøg med Erythromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner