Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan prokinetiikkaa ja niiden vaikutusta endoskopian tuloksiin ylemmän GI-verenvuodon yhteydessä.

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Tämä on tutkimus, jossa verrataan erytromysiinin tai metoklopramidin, kahden prokineettisen lääkkeen (lääkkeet, joiden tiedetään nopeuttavan mahalaukun tyhjenemistä tai toisin sanoen vapauttavan verta vatsasta nopeammin) vaikutusta ennen endoskopiaa potilaille, joilla on ylempi maha-suolikanava. verenvuotoa verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa kumpaakaan näistä lääkkeistä ennen endoskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamaan preendoskooppisten interventioiden eli erytromysiinin, metoklopromidin ja kontrollin tehokkuutta endoskopian tulosten parantamisessa teho-osastolla potilailla, jotka totesivat ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon.

Erityiset tavoitteet:

  1. Kuihtuva erytromysiini, metoklopromidi vs kontrolli voi mahdollistaa koko mahalaukun limakalvon visualisoinnin.
  2. Kuihtuva erytromysiini, metoklopromidi vs kontrolli voivat parantaa mahalaukun ja pohjukaissuolen visualisoinnin laatua: käyttämällä Fossardin et al.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-80)
  • jotka otetaan teho-osastolle hematemeesin tai kahvijauheoksentelun vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumasta tutkimukseemme
  3. Raskaana olevat potilaat
  4. Aiempi prokinetiikan käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
  5. Historiallinen sydämen rytmihäiriö
  6. Allergia erytromysiinille tai metoklopromidille

  7. Potilaat, joilla on QT-ajan piteneminen (kysely 7)

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erytromysiini
Laskimonsisäinen erytromysiini-infuusio (annos: 250 mg) 30 min - 60 min ennen toimenpidettä
Lääke: Erytromysiini
Muut nimet:
  • Erytrosiini, E-Mycin, Ery-Tab, Ilosone
Kokeellinen: Metoklopromidi
Laskimonsisäinen metoklopromidi-infuusio (annos: 10 mg) 30-60 minuuttia ennen endoskopiaa
Lääke: Metoklopromidi
Muut nimet:
  • Reglan, Maxolon, Metozolv ODT
Ei väliintuloa: Ohjaus
lääkkeitä ei anneta ennen endoskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erytromysiini, metoklopromidi vs kontrolli, joka mahdollistaa koko mahalaukun limakalvon visualisoinnin.
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Voiko erytromysiini, metoklopramidi vs. kontrolli mahdollistaa koko mahalaukun limakalvon visualisoinnin.
45 minuuttia
Erytromysiini, metoklopromidi vs kontrolli mahalaukun ja pohjukaissuolen visualisoinnin laadun parantaminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Voiko erytromysiini, metoklopramidi vs kontrolli parantaa mahalaukun ja pohjukaissuolen visualisoinnin laatua: käyttämällä Fossardin et al.
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuodon lähde
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Kyky tunnistaa verenvuodon lähde
45 minuuttia
Toisen katseen endoskopia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Toisen tarkastuksen endoskopian tarve
48 tuntia
Veriyksiköt siirretty
Aikaikkuna: 48 tuntia
Keskimääräinen verensiirtojen määrä
48 tuntia
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E13018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa