为慢性 HBV 感染的 T 细胞功能反应生物医学研究项目采购血样
2015年2月25日 更新者：Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida
该研究的目的是从大约 40 种慢性 HBV 中获取血液（血浆、血清、RNA 和 PBMC 样本），用于 VGTI Florida 领导的生物医学研究项目。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在慢性 HBV 感染期间，病毒复制和宿主免疫反应之间的动态平衡是肝病发病机制的关键。 慢性 HBV 感染患者的 HBV 特异性 T 细胞功能受损，其特征是抗病毒细胞因子水平低、细胞毒性 T 淋巴细胞活性受损和持续病毒血症。 然而，慢性 HBV 感染中这种 T 细胞功能障碍的潜在机制尚未完全了解。
在这项研究中获得的样本的生物医学研究将包括高级流式细胞术，以研究 Treg 和激活标记、负调节分子以及 CD4 和 CD8 子集的表型，使用 VGTI Florida 开发的扩展面板标记。 其他抗体组，用于测量 ICS 的功能性 CD4 反应、DC 亚群、激活和 phos 的信号通路
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University Health System
-
接触：
- Paula G Smith, RN
- 邮箱：pgsmith@vcu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者志愿者
描述
纳入标准：
- 慢性 HBV 感染患者，证明存在 HBsAg 至少 12 个月，目前未接受 HBV 感染治疗或接受稳定的抗病毒治疗
排除标准：
- 先前使用 HBV 治疗性疫苗
- 目前正在接受干扰素 α 或其他免疫调节剂治疗
- 急性乙肝病毒感染
- 慢性非活动性 HBV 携带者
- HBV 感染急性发作/再激活定义为急性肝炎症状和近期转氨酶升高（超过 10 x ULN）或胆红素水平
- 已知合并感染 HCV、HDV 和/或 HIV
- 肾透析中
- 对于女性患者，怀孕或哺乳
- 肝硬化、肝细胞癌或肝移植
- 活动性自身免疫性疾病，包括自身免疫性肝炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
慢性乙肝病毒
慢性 HBV 层：HBV 耐受，慢性活动性 HBe+ 或 HBe-，抗病毒治疗抑制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性 HBV 感染中的 T 淋巴细胞表型和功能反应
大体时间：基线
|
表型 CD4+ 和 CD8+ 子集 - 激活标记和负调节剂 - CD4+ 功能反应。
程序性死亡 1 (PD-1) 及其配体 (PD-L1/B7-H1) 在病毒抗原特异性 T 细胞上的表达
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Sterling, MD、Virginia Commonwealth University Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月25日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性乙型肝炎的临床试验
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Lapo Alinari招聘中伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center招聘中弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Curocell Inc.招聘中高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) | 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性大 B 细胞淋巴瘤大韩民国
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Amgen主动，不招人复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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National Cancer Institute (NCI)主动，不招人
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