Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakup próbek krwi do programu badań biomedycznych nad funkcjonalną odpowiedzią limfocytów T na przewlekłe zakażenie HBV

25 lutego 2015 zaktualizowane przez: Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida
Celem badania jest pobranie krwi (próbki osocza, surowicy, RNA i PBMC) od około 40 przewlekłych HBV do programu badań biomedycznych prowadzonego przez VGTI Florida.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas przewlekłego zakażenia HBV kluczowa dla patogenezy choroby wątroby jest dynamiczna równowaga między replikacją wirusa a odpowiedzią immunologiczną gospodarza. Specyficzna dla HBV funkcja limfocytów T jest upośledzona u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV, charakteryzującym się niskim poziomem cytokin przeciwwirusowych, upośledzoną aktywnością cytotoksycznych limfocytów T i utrzymującą się wiremią. Jednak mechanizm leżący u podstaw tej dysfunkcji komórek T w przewlekłym zakażeniu HBV nie został całkowicie poznany.

Badania biomedyczne na próbkach uzyskanych w ramach tego badania obejmą między innymi zaawansowaną cytometrię przepływową do badania Treg i markerów aktywacji, negatywnych cząsteczek regulatorowych oraz fenotypu podzbiorów CD4 i CD8 przy użyciu rozszerzonych markerów panelowych opracowanych w VGTI Florida. Dodatkowe panele przeciwciał do pomiaru funkcjonalnych odpowiedzi CD4 przez ICS, podzbiory DC, aktywację i szlaki sygnałowe przez phos

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University Health System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłym zakażeniem HBV udokumentowanym obecnością HBsAg od co najmniej 12 miesięcy obecnie nieleczony z powodu zakażenia HBV lub w trakcie stabilnej terapii przeciwwirusowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze zastosowanie terapeutycznej szczepionki HBV
  • Obecnie leczony interferonem alfa lub innym modulatorem odporności
  • Ostra infekcja HBV
  • Przewlekły nieaktywny nosiciel HBV
  • w przypadku ostrego zaostrzenia/reaktywacji zakażenia HBV zdefiniowanego jako objawy ostrego zapalenia wątroby i niedawne zwiększenie aktywności aminotransferaz (powyżej 10 x GGN) lub stężenia bilirubiny
  • Znane współzakażenie HCV, HDV i/lub HIV
  • W trakcie dializy nerek
  • Dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią
  • Marskość wątroby, rak wątrobowokomórkowy lub przeszczep wątroby
  • czynna choroba autoimmunologiczna, w tym autoimmunologiczne zapalenie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekły HBV
przewlekła warstwa HBV: tolerancja HBV, przewlekła aktywna HBe+ lub HBe-, supresja terapii przeciwwirusowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp limfocytów T i odpowiedź funkcjonalna w przewlekłym zakażeniu HBV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podzbiory fenotypów CD4+ i CD8+ - markery aktywacji i regulatory ujemne - odpowiedź funkcjonalna CD4+. Ekspresja zaprogramowanej śmierci 1 (PD-1) i jej ligandu (PD-L1/B7-H1) na wirusowych komórkach T swoistych dla antygenu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Sterling, MD, Virginia Commonwealth University Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBV-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj