Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získávání krevních vzorků pro program biomedicínského výzkumu funkční odpovědi T buněk na chronickou infekci HBV

25. února 2015 aktualizováno: Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida
Cílem studie je získat krev (plazma, sérum, RNA a vzorky PBMC) z přibližně 40 chronických HBV pro biomedicínský výzkumný program vedený VGTI Florida.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Během chronické infekce HBV je pro patogenezi onemocnění jater klíčová dynamická rovnováha mezi replikací viru a imunitní odpovědí hostitele. Specifická funkce T-buněk HBV je narušena u pacientů s chronickou infekcí HBV charakterizovanou nízkými hladinami antivirových cytokinů, zhoršenou aktivitou cytotoxických T lymfocytů a přetrvávající virémií. Mechanismus této špatné funkce T-buněk u chronické infekce HBV však nebyl zcela objasněn.

Biomedicínský výzkum vzorků získaných během této studie bude mimo jiné zahrnovat pokročilou průtokovou cytometrii pro studium Treg a aktivačních markerů, negativních regulačních molekul a fenotypu podskupin CD4 a CD8 pomocí rozšířených panelových markerů vyvinutých ve VGTI Florida. Další panely protilátek pro měření funkčních odpovědí CD4 pomocí ICS, podskupin DC, aktivace a signálních drah pomocí phos

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University Health System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chronickou infekcí HBV dokumentovanou přítomností HBsAg po dobu nejméně 12 měsíců, v současné době neléčený pro infekci HBV nebo pod stabilní antivirovou terapií

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití terapeutické vakcíny proti HBV
  • V současné době léčen interferonem alfa nebo jiným imunitním modulátorem(y)
  • Akutní infekce HBV
  • Chronický neaktivní nosič HBV
  • při akutním vzplanutí/reaktivaci infekce HBV definované jako příznaky akutní hepatitidy a nedávné zvýšení hladin aminotransferázy (nad 10x ULN) nebo bilirubinu
  • Známá koinfekce HCV, HDV a/nebo HIV
  • Pod renální dialýzou
  • Pro pacientky, těhotné nebo kojící
  • Cirhóza, hepatocelulární karcinom nebo transplantace jater
  • aktivní autoimunitní onemocnění včetně autoimunitní hepatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronická HBV
chronické vrstvy HBV: HBV tolerantní, chronicky aktivní HBe+ nebo HBe-, potlačené antivirovou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp T lymfocytů a funkční odpověď u chronické infekce HBV
Časové okno: Základní linie
Fenotypové podskupiny CD4+ a CD8+ - aktivační markery a negativní regulátory - funkční odpověď CD4+. Exprese programované smrti 1 (PD-1) a jejího ligandu (PD-L1/B7-H1) na T-buňkách specifických pro virový antigen
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Sterling, MD, Virginia Commonwealth University Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBV-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit