Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av blodprover för ett biomedicinskt forskningsprogram om T-cells funktionella svar på kronisk HBV-infektion

25 februari 2015 uppdaterad av: Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida
Syftet med studien är att skaffa blod (plasma, serum, RNA och PBMC-prover) från cirka 40 kroniska HBV för biomedicinskt forskningsprogram som leds av VGTI Florida.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under kronisk HBV-infektion är en dynamisk balans mellan viral replikation och värdens immunsvar avgörande för patogenesen av leversjukdom. HBV-specifik T-cellsfunktion är försämrad hos patienter med kronisk HBV-infektion som kännetecknas av låga nivåer av antivirala cytokiner, försämrad cytotoxisk T-lymfocytaktivitet och ihållande viremi. Mekanismen bakom denna T-cellsfel vid kronisk HBV-infektion har dock inte helt förståtts.

Den biomedicinska forskningen på proverna som erhållits under denna studie kommer bland annat att inkludera avancerad flödescytometri för att studera Treg och aktiveringsmarkörer, negativa regulatoriska molekyler och fenotyper av CD4 och CD8 undergrupper med hjälp av de utökade panelmarkörerna utvecklade vid VGTI Florida. Ytterligare antikroppspaneler för att mäta funktionella CD4-svar genom ICS, DC-undergrupper, aktivering och signalvägar av phos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University Health System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter frivilligt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk HBV-infektion dokumenterad genom närvaro av HBsAg i minst 12 månader, för närvarande obehandlad för HBV-infektion eller under stabil antiviral terapi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av terapeutiskt HBV-vaccin
  • Behandlas för närvarande med interferon alfa eller annan(a) immunmodulator(er)
  • Akut HBV-infektion
  • Kronisk inaktiv HBV-bärare
  • under en akut uppblossning/reaktivering av HBV-infektion definierad som symtom på akut hepatit och nyligen förhöjda nivåer av aminotransferas (över 10 x ULN) eller bilirubin
  • Känd samtidig infektion med HCV, HDV och/eller HIV
  • Under njurdialys
  • För kvinnliga patienter, gravida eller ammande
  • Cirros, hepatocellulärt karcinom eller levertransplantation
  • aktiv autoimmun sjukdom inklusive autoimmun hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk HBV
kroniska HBV-skikt: HBV-tolerant, Kroniskt aktiv HBe+ eller HBe-, undertryckt med antiviral terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-lymfocytfenotyp och funktionellt svar vid kronisk HBV-infektion
Tidsram: Baslinje
Fenotyp CD4+ och CD8+ subset - aktiveringsmarkörer och negativa regulatorer - CD4+ funktionell respons. Uttryck av programmerad död 1 (PD-1) och dess ligand (PD-L1/B7-H1) på virala antigenspecifika T-celler
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Sterling, MD, Virginia Commonwealth University Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (Uppskatta)

20 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBV-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hepatit B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera