Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérminták beszerzése a krónikus HBV fertőzésre adott T-sejtek funkcionális válaszával foglalkozó orvosbiológiai kutatási programhoz

2015. február 25. frissítette: Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida
A vizsgálat célja körülbelül 40 krónikus HBV vérének (plazma, szérum, RNS és PBMC minták) beszerzése a VGTI Florida által vezetett orvosbiológiai kutatási programhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Krónikus HBV fertőzés során a vírus replikációja és a gazdaszervezet immunválasza közötti dinamikus egyensúly kulcsfontosságú a májbetegség patogenezisében. A HBV-specifikus T-sejt-funkció károsodott krónikus HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiket alacsony vírusellenes citokinek szint, károsodott citotoxikus T-limfocita aktivitás és tartós virémia jellemez. A krónikus HBV-fertőzésben előforduló T-sejt-meghibásodás hátterében álló mechanizmus azonban nem teljesen ismert.

A tanulmány során nyert mintákon végzett orvosbiológiai kutatások többek között fejlett áramlási citometriát foglalnak magukban a Treg és az aktivációs markerek, a negatív szabályozó molekulák és a CD4 és CD8 alcsoportok fenotípusának tanulmányozására a VGTI Floridában kifejlesztett kiterjesztett panel markerek felhasználásával. További antitest panelek a funkcionális CD4 válaszok ICS, DC alcsoportok, aktiválás és phos általi jelátviteli útvonalak mérésére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University Health System
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HBsAg jelenlétével dokumentált, krónikus HBV fertőzésben szenvedő beteg, aki jelenleg nem kezelt HBV fertőzés miatt vagy stabil vírusellenes kezelés alatt áll.

Kizárási kritériumok:

  • HBV terápiás vakcina korábbi alkalmazása
  • Jelenleg alfa-interferonnal vagy más immunmodulátor(ok)kal kezelik
  • Akut HBV fertőzés
  • Krónikus inaktív HBV-hordozó
  • a HBV-fertőzés akut fellángolása/újraaktiválódása alatt, amelyet az akut hepatitis tüneteinek és a közelmúltban megemelkedett aminotranszferáz- vagy bilirubinszintnek (10-szeresére a felső határérték felett) határoznak meg.
  • HCV, HDV és/vagy HIV ismert társfertőzés
  • Vesedialízis alatt
  • Női betegeknek, terheseknek vagy szoptatóknak
  • Cirrózis, hepatocelluláris karcinóma vagy májátültetés
  • aktív autoimmun betegség, beleértve az autoimmun hepatitist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus HBV
krónikus HBV réteg: HBV toleráns, Krónikus aktív HBe+ vagy HBe-, vírusellenes terápiával elnyomva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-limfocita fenotípus és funkcionális válasz krónikus HBV fertőzésben
Időkeret: Alapvonal
Fenotípus CD4+ és CD8+ alcsoportok - aktivációs markerek és negatív szabályozók - CD4+ funkcionális válasz. A programozott halál 1 (PD-1) és ligandja (PD-L1/B7-H1) expressziója vírusantigén-specifikus T-sejteken
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Sterling, MD, Virginia Commonwealth University Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBV-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis B

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel