Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verinäytteiden hankinta biolääketieteellistä tutkimusohjelmaa varten, joka tutkii T-solujen toiminnallista vastetta krooniseen HBV-infektioon

keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida
Tutkimuksen tavoitteena on hankkia verta (plasma-, seerumi-, RNA- ja PBMC-näytteet) noin 40 kroonisesta HBV:stä VGTI Floridan johtamaan biolääketieteen tutkimusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen HBV-infektion aikana dynaaminen tasapaino viruksen replikaation ja isännän immuunivasteen välillä on avainasemassa maksasairauden patogeneesissä. HBV-spesifinen T-solutoiminta on heikentynyt potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio, jolle on tunnusomaista alhainen antiviraalisten sytokiinien taso, heikentynyt sytotoksinen T-lymfosyyttiaktiivisuus ja jatkuva viremia. Tämän T-soluhäiriön taustalla olevaa mekanismia kroonisessa HBV-infektiossa ei kuitenkaan ole täysin ymmärretty.

Tämän tutkimuksen aikana saatujen näytteiden biolääketieteelliseen tutkimukseen kuuluu muun muassa kehittynyt virtaussytometria Treg- ja aktivaatiomarkkerien, negatiivisten säätelymolekyylien ja CD4- ja CD8-alaryhmien fenotyypin tutkimiseksi VGTI Floridassa kehitettyjen laajennettujen paneelimarkkereiden avulla. Lisävasta-ainepaneelit funktionaalisten CD4-vasteiden mittaamiseen ICS:llä, DC-alajoukoilla, aktivaatiolla ja phos-signalointireiteillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University Health System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen HBV-infektio, joka on dokumentoitu HBsAg:n esiintymisen perusteella vähintään 12 kuukauden ajan ja jota ei ole tällä hetkellä hoidettu HBV-infektion vuoksi tai jolla on stabiili viruslääkitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi terapeuttisen HBV-rokotteen käyttö
  • Tällä hetkellä hoidettu interferoni alfalla tai muilla immuunimodulaattoreilla
  • Akuutti HBV-infektio
  • Krooninen inaktiivinen HBV-kantaja
  • HBV-infektion akuutin pahenemisen/uudelleenaktivoitumisen yhteydessä, joka määritellään akuutin hepatiitin oireiksi ja äskettäin kohonneiksi aminotransferaasiarvoiksi (yli 10 x ULN) tai bilirubiinitasoiksi
  • Tunnettu samanaikainen HCV-, HDV- ja/tai HIV-infektio
  • Munuaisdialyysin alla
  • Naispotilaille, raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Kirroosi, hepatosellulaarinen karsinooma tai maksansiirto
  • aktiivinen autoimmuunisairaus, mukaan lukien autoimmuunihepatiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen HBV
krooniset HBV-kerrosteet: HBV-herkkä, krooninen aktiivinen HBe+ tai HBe-, estetty viruslääkityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-lymfosyyttien fenotyyppi ja toiminnallinen vaste kroonisessa HBV-infektiossa
Aikaikkuna: Perustaso
Fenotyyppi CD4+ ja CD8+ alajoukot - aktivaatiomarkkerit ja negatiiviset säätelijät - CD4+ toiminnallinen vaste. Ohjelmoidun kuoleman 1 (PD-1) ja sen ligandin (PD-L1/B7-H1) ilmentyminen virusantigeenispesifisissä T-soluissa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Sterling, MD, Virginia Commonwealth University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBV-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa