Obtención de muestras de sangre para un programa de investigación biomédica sobre la respuesta funcional de las células T a la infección crónica por VHB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la infección crónica por VHB, un equilibrio dinámico entre la replicación viral y la respuesta inmunitaria del huésped es fundamental para la patogenia de la enfermedad hepática. La función de las células T específicas del VHB está alterada en pacientes con infección crónica por VHB caracterizada por niveles bajos de citocinas antivirales, alteración de la actividad de los linfocitos T citotóxicos y viremia persistente. Sin embargo, el mecanismo que subyace a este mal funcionamiento de las células T en la infección crónica por VHB no se ha entendido por completo.
La investigación biomédica de las muestras obtenidas durante este estudio incluirá, entre otros estudios, citometría de flujo avanzada para estudiar los Treg y los marcadores de activación, las moléculas reguladoras negativas y el fenotipo de los subconjuntos CD4 y CD8 utilizando los marcadores de panel extendido desarrollados en VGTI Florida. Paneles de anticuerpos adicionales para medir las respuestas funcionales de CD4 por ICS, subconjuntos de DC, activación y vías de señalización por phos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University Health System
-
Contacto:
- Paula G Smith, RN
- Correo electrónico: pgsmith@vcu.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con infección crónica por VHB documentada por la presencia de HBsAg durante al menos 12 meses actualmente sin tratamiento para la infección por VHB o bajo terapia antiviral estable
Criterio de exclusión:
- Uso previo de la vacuna terapéutica contra el VHB
- Actualmente tratado con interferón alfa u otro(s) inmunomodulador(es)
- Infección aguda por VHB
- Portador crónico inactivo del VHB
- bajo un brote agudo/reactivación de la infección por VHB definida como síntomas de hepatitis aguda y elevación reciente de aminotransferasa (más de 10 x ULN) o niveles de bilirrubina
- Coinfección conocida con HCV, HDV y/o HIV
- Bajo diálisis renal
- Para pacientes mujeres, embarazadas o en periodo de lactancia.
- Cirrosis, carcinoma hepatocelular o trasplante hepático
- enfermedad autoinmune activa, incluida la hepatitis autoinmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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VHB crónico
Estratos crónicos del VHB: tolerantes al VHB, activos crónicos HBe+ o HBe-, suprimidos con terapia antiviral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fenotipo de linfocitos T y respuesta funcional en la infección crónica por VHB
Periodo de tiempo: Base
|
Subconjuntos fenotípicos CD4+ y CD8+ - marcadores de activación y reguladores negativos - respuesta funcional CD4+.
Expresión de muerte programada 1 (PD-1) y su ligando (PD-L1/B7-H1) en células T específicas de antígeno viral
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Sterling, MD, Virginia Commonwealth University Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Hepatitis B Crónica
Otros números de identificación del estudio
- HBV-001
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