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만성 HBV 감염에 대한 T 세포 기능 반응에 대한 생의학 연구 프로그램을 위한 혈액 샘플 조달

2015년 2월 25일 업데이트: Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida
이 연구의 목적은 VGTI Florida가 이끄는 생의학 연구 프로그램을 위해 약 40개의 만성 HBV로부터 혈액(혈장, 혈청, RNA 및 PBMC 샘플)을 조달하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

만성 HBV 감염 동안 바이러스 복제와 숙주 면역 반응 사이의 동적 균형은 간 질환의 병인에 중추적입니다. HBV 특정 T 세포 기능은 낮은 수준의 항바이러스 사이토카인, 손상된 세포독성 T 림프구 활동 및 지속적인 바이러스혈증을 특징으로 하는 만성 HBV 감염 환자에서 손상됩니다. 그러나 만성 HBV 감염에서 이러한 T 세포 기능 장애의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.

이 연구 중에 얻은 샘플에 대한 생의학 연구에는 VGTI 플로리다에서 개발된 확장 패널 마커를 사용하여 Treg 및 활성화 마커, 음성 조절 분자 및 CD4 및 CD8 하위 집합의 표현형을 연구하기 위한 고급 유세포 분석이 포함됩니다. ICS에 의한 기능적 CD4 반응, DC 하위 집합, 활성화 및 포스에 의한 신호 전달 경로를 측정하기 위한 추가 항체 패널

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University Health System
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 자원 봉사

설명

포함 기준:

  • 현재 HBV 감염 치료를 받지 않았거나 안정적인 항바이러스 요법을 받고 있는 최소 12개월 동안 HBsAg의 존재로 기록된 만성 HBV 감염 환자

제외 기준:

  • HBV 치료 백신의 사전 사용
  • 현재 인터페론 알파 또는 기타 면역 조절제로 치료 중
  • 급성 HBV 감염
  • 만성 비활성 HBV 보균자
  • 급성 간염의 증상으로 정의되는 HBV 감염의 급성 발적/재활성 및 최근 아미노트랜스퍼라제(ULN의 10배 이상) 또는 빌리루빈 수치의 상승
  • HCV, HDV 및/또는 HIV와의 알려진 동시 감염
  • 신장 투석 중
  • 여성 환자, 임신 또는 모유 수유
  • 간경화, 간세포 암종 또는 간 이식
  • 자가면역성 간염을 포함한 활동성 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 HBV
만성 HBV 계층: HBV 내성, 만성 활성 HBe+ 또는 HBe-, 항바이러스 요법으로 억제됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 HBV 감염에서 T 림프구 표현형 및 기능적 반응
기간: 기준선
표현형 CD4+ 및 CD8+ 하위 집합 - 활성화 마커 및 음성 조절자 - CD4+ 기능적 반응. 바이러스 항원 특이적 T 세포에서 프로그램된 사멸 1(PD-1) 및 그 리간드(PD-L1/B7-H1)의 발현
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vaccine and Gene Therapy Institute, Florida

수사관

  • 수석 연구원: Richard Sterling, MD, Virginia Commonwealth University Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HBV-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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