队列 2 手术中气管插管鼻咽通气的疗效 (MASK)

总体设计 这是一项随机、对照、交叉研究。 患者将随机接受面罩通气，然后进行鼻咽通气和通气，反之亦然。

主要研究终点 在队列 2 中，我们将检验这样一个假设，即在接受气管插管进行全身麻醉的患者中，经鼻放置的 ETT 通气的疗效（通过潮气量测量）优于常规面罩通气。 在队列 1 中，患者人群仅限于接受需要鼻插管的耳鼻喉科或口腔颌面外科手术的患者。

拟议受试者人群的受试者选择和退出一般特征

受试者将在大学 Pre-Op 诊所或大学 Pre-Op 等候区注册。 没有数据表明种族影响气道管理。 因此，我们将接受所有少数民族的患者。 根据大路易斯维尔的人口，我们预计 85% 的受试者将是高加索人。 我们将在研究中包括男性和女性患者。

预期研究对象数量 在队列二中，我们计划招募 20 名计划接受气管插管和全身麻醉手术的患者。 如果患者符合定义的纳入标准，他们将有资格参加研究。

纳入标准

1. 接受全身麻醉并需要气管插管的受试者。
2. 18 岁或以上的成年患者
3. 受试者能够理解并签署知情同意书或有可接受的代表能够代表他们给予合法授权的同意。

4. 满足列出的三个或更多预测性难以掩盖的标准：

   1. 年龄 = 或 > 55 岁
   2. BMI = 或 > 30
   3. 无牙主义
   4. 打鼾史和/或阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断
   5. STOP/BANG 得分为 3 或更高
   6. 覆盖与面罩边缘接触的面部部分的存在或胡须或胡须
   7. 男性
   8. 颈部放射史
   9. Mallampati 评分为 III 或 IV

排除标准 I. 在不尝试面罩通气的情况下，受试者将被排除在本研究之外。 这包括需要清醒光纤插管的患者以及需要快速序列插管的患者。

二。胃饱、已知食管裂孔疝和严重胃食管反流的受试者将被排除在外。

三、排除已知或疑似基底颅骨骨折的受试者。

受试者招募和筛选受试者将通过审查日常手术室时间表草案和路易斯维尔大学医院术前门诊时间表中列出的病例来招募。

该研究仅限于麻醉诱导的短时间。

访视 1 次筛选访视 - 在筛选访视时，受试者将接受气道检查。

访问 2 访问 - 根据筛选结果，受试者将被纳入研究并随机分配到其中一个研究组。 随机分组后，将立即用双侧鼻减充血剂喷洒两次鼻腔。 将使用 NeoSynephrine 0.5% 鼻喷雾剂。 受试者将被转移到手术室。

安全性评估 常规麻醉参数（潮气量、四列、心率、氧饱和度、呼气末二氧化碳、胸腔起伏和 BIS 监测器）将用于评估拟议通气方法的安全性。

有效性评估 潮气量、四次训练、心率、氧饱和度、呼气末二氧化碳和胸腔起伏将用于评估研究治疗的有效性 面罩通气实际困难程度的评估将使用 Warters 描述的方法（ 7). Warters 量表根据肺部通气所需的升级干预水平分配分数。 此外，Warters 量表还考虑了劣质面罩密封阻碍面罩通气的情况。

样本量确定 初步数据表明，与面罩通气相比，鼻咽通气可以改善应用的潮气量。 样本量分析：在我们的研究中，50 毫升潮气量的组内差异将被认为具有临床意义，因为这种差异相当于鼻咽通气期间潮气量增加 10%。 因此，根据我们的先验评估，为了检测 10% 的潮气量增加，将需要 16 名患者，功率为 90%，显着性水平为 0.05。 我们建议为这项交叉试验招募 20 名患者。

统计方法 潮气量和气道压力将与配对 T 检验进行比较。 数据将表示为平均值±标准差。 描述性参数和分类变量将使用卡方检验进行比较。