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围手术期静脉滴注利多卡因和滴注镁对甲状腺手术患者全身麻醉后功能恢复的影响

2015年1月30日 更新者:Yonsei University

研究试图通过使用尽可能小的阿片类镇痛剂剂量并添加非阿片类镇痛剂以减少麻醉性镇痛剂的副作用来控制疼痛并提高患者在多种手术后的恢复满意度。 在非阿片类镇痛药中,利多卡因和镁引起了人们的注意,它们已被证明有助于通过降低对手术刺激的疼痛超敏反应来控制术后疼痛。 利多卡因作为 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体的拮抗剂。 据报道,术中静脉注射利多卡因可通过减少术后疼痛和阿片类药物消耗来改善术后疼痛控制。 另一份报告显示,术中静脉注射利多卡因可改善腹腔镜胆囊切除术患者全身麻醉后的术后功能恢复质量。 此外,一篇关于术中静脉注射镁的效果的评论文章发现它是一种有效的镇痛剂,可以添加到传统的基于阿片类药物的治疗中,因为它通常会减少阿片类药物的消耗,减少术后 24 小时的疼痛评估,并且缺乏与镁给药有关的严重副作用。 然而,比较术中静脉注射利多卡因或镁更有助于全身功能恢复和减轻术后疼痛的研究还不够。 最近,麻醉的研究范围已经包括麻醉后恢复;为了帮助患者恢复日常生活,研究趋势现在正从改善或解决特定症状转向衡量总体恢复情况。 术后恢复是一个复杂的过程,与生理终点、不良事件发生率、心理状态变化等一系列因素有关。 一种广泛使用的衡量术后恢复的方法是恢复质量 40 (QoR-40) 调查。 QoR-40 共包含 40 个问题,可分为五个子类别:情绪状态、身体舒适度、心理支持、身体独立性和疼痛。 受访者以 5 分制回答每个问题,1 分最差,5 分最好。 QoR-40 平均需要 6.3 分钟才能完成,众所周知,它具有良好的重测可靠性、内部一致性和分半可靠性。 在麻醉恢复方面,QoR-40 已被用于各种研究,以研究手术类型、麻醉方法、额外药物的给药和性别如何影响麻醉和手术。 QoR-40 用于研究目的的有效性已经确定。

因此,在本研究中,我们研究了术中静脉注射利多卡因和静脉注射镁,以比较这些药物对全身麻醉后甲状腺切除术患者功能恢复的帮助。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 20 至 65 岁之间,因甲状腺癌接受过甲状腺切除术且美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 级或 2 级的患者

排除标准:

  • 因任何原因感到疼痛或服用止痛药的患者
  • 怀孕患者
  • 患有严重心脏、肾脏或肝脏疾病的患者
  • 患有精神或神经系统疾病的患者
  • 对利多卡因有禁忌症或过敏反应的患者
  • 对镁有禁忌症或过敏反应的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:围手术期输注利多卡因的效果
各组的给药药物由未参与研究的麻醉师根据负责研究的患者的指示配制。 (对于利多卡因组,在 50 mL 注射器中制备 1% 利多卡因 40 mL
有源比较器:围手术期输镁的作用
各组的给药药物由未参与研究的麻醉师根据负责研究的患者的指示配制。 (对于镁组,MgSO4 4g 40 mL 在 50 mL 注射器中制备)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
这项研究的主要终点是 QoR 40
大体时间:手术后24小时
通过将情绪状态、身体舒适度、心理支持、身体独立性和疼痛这五个子类别的得分相加来衡量整体得分(最高 200 分),从而评估全身麻醉后患者康复的质量。 该研究的主要终点是术后 24 小时的 QoR 40。 当两组之间的分数差异为 10 分或更多时,组间差异被认为是显着的。
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月20日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月30日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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