Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego dożylnego wlewu lidokainy i wlewu magnezu na powrót czynnościowy po znieczuleniu ogólnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy

30 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University

W badaniach próbowano opanować ból i zwiększyć zadowolenie pacjentów z powrotu do zdrowia po wielu rodzajach operacji, stosując możliwie najmniejszą dawkę opioidowego środka przeciwbólowego i dodanie nieopioidowego środka przeciwbólowego w celu zmniejszenia skutków ubocznych narkotycznych leków przeciwbólowych. Spośród nieopioidowych leków przeciwbólowych uwagę zwraca lidokaina i magnez, które okazały się pomocne w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego poprzez zmniejszenie nadwrażliwości bólowej na bodźce chirurgiczne. Lidokaina działa jako antagonista receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA). Zgłaszano, że śródoperacyjne dożylne wstrzyknięcie lidokainy poprawia kontrolę bólu pooperacyjnego poprzez zmniejszenie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów. W innym doniesieniu wykazano, że śródoperacyjne dożylne wstrzyknięcie lidokainy poprawiło jakość pooperacyjnego powrotu do sprawności po znieczuleniu ogólnym u pacjenta po cholecystektomii laparoskopowej. Ponadto w artykule przeglądowym dotyczącym wpływu śródoperacyjnego dożylnego wstrzyknięcia magnezu stwierdzono, że jest to skuteczny środek przeciwbólowy, który można dodać do konwencjonalnej terapii opartej na opioidach, ponieważ generalnie zmniejsza zużycie opioidów, zmniejsza ocenę bólu przez 24 godziny po operacji i nie wykazuje ciężkie działania niepożądane związane z podawaniem magnezu. Jednak nie przeprowadzono wystarczających badań porównujących śródoperacyjne dożylne wstrzyknięcie lidokainy lub magnezu pod względem tego, które są bardziej pomocne w ogólnej regeneracji funkcjonalnej i zmniejszeniu bólu pooperacyjnego. Ostatnio zakres badań nad anestezją objął rekonwalescencję po znieczuleniu; aby pomóc pacjentom wrócić do codziennego życia, trend w badaniach przesuwa się z poprawy lub ustąpienia określonego objawu na pomiar ogólnego powrotu do zdrowia. Rekonwalescencja pooperacyjna jest skomplikowanym procesem związanym z takimi czynnikami katamnestycznymi, jak fizjologiczne punkty końcowe, częstość występowania zdarzeń niepożądanych oraz zmiany stanu psychicznego. Powszechnie stosowaną metodą pomiaru powrotu do zdrowia po operacji jest ankieta Quality of Recovery 40 (QoR-40). QoR-40 zawiera łącznie 40 pytań, które można podzielić na pięć podkategorii: stan emocjonalny, komfort fizyczny, wsparcie psychologiczne, niezależność fizyczna i ból. Respondent odpowiada na każde pytanie na 5-stopniowej skali, gdzie jeden oznacza najgorzej, a pięć najlepiej. Ukończenie QoR-40 zajmuje średnio 6,3 minuty i wiadomo, że ma dobrą niezawodność testu-retestu, spójność wewnętrzną i niezawodność po połowie. Jeśli chodzi o powrót do zdrowia po znieczuleniu, QoR-40 był używany w różnych badaniach w celu zbadania, w jaki sposób rodzaj operacji, metoda znieczulenia, podawanie dodatkowego leku i płeć wpływają na znieczulenie i zabieg chirurgiczny. Ważność QoR-40 do celów badawczych została już ustalona.

Dlatego w tym badaniu zbadaliśmy śródoperacyjne dożylne wstrzyknięcie lidokainy i dożylne wstrzyknięcie magnezu w celu porównania przydatności tych leków w przywracaniu czynnościowym pacjentów po tyreoidektomii po znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 65 lat, którzy przeszli tyreoidektomię z powodu raka tarczycy i według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Stan Fizyczny Klasa 1 lub Klasa 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odczuwający ból z jakiejkolwiek przyczyny lub przyjmujący lek przeciwbólowy
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z ciężką chorobą serca, nerek lub wątroby
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami lub reakcją alergiczną na lidokainę
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami lub reakcją alergiczną na magnez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Efekt okołooperacyjnego wlewu lidokainy
Podawane leki dla każdej grupy były przygotowywane przez nieuczestniczącego w badaniu anestezjologa zgodnie z zaleceniami pacjenta prowadzącego badanie. (dla grupy Lidocaine przygotowano 1% lidokainę 40 ml w 50 ml strzykawce
Aktywny komparator: Efekt okołooperacyjnego wlewu magnezu
Podawane leki dla każdej grupy były przygotowywane przez nieuczestniczącego w badaniu anestezjologa zgodnie z zaleceniami pacjenta prowadzącego badanie. (dla Magnesium Group sporządzono MgSO4 4g 40 mL w strzykawce 50 mL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania był QoR 40
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Jakość powrotu do zdrowia pacjenta po znieczuleniu ogólnym oceniano, sumując wyniki dla pięciu podkategorii — stan emocjonalny, komfort fizyczny, wsparcie psychologiczne, niezależność fizyczną i ból — w celu zmierzenia wyniku ogólnego (maksymalnie 200 punktów). Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania był QoR 40 po 24 godzinach od operacji. Różnicę między grupami uznawano za znaczącą, gdy różnica w wyniku między dwiema grupami wynosiła 10 punktów lub więcej.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Lidokaina

Subskrybuj