Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av perioperativ intravenøs lidokaininfusjon og magnesiuminfusjon på funksjonell restitusjon etter generell anestesi hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner

30. januar 2015 oppdatert av: Yonsei University

Studier har forsøkt å kontrollere smerte og øke pasientenes tilfredsstillelse etter mange typer operasjoner ved å bruke en så liten opioid-analgetikadose som mulig og legge til et nonopioid analgetikum for å redusere bivirkningene av narkotiske analgetika. Blant nonopioide smertestillende midler trekker lidokain og magnesium oppmerksomhet, etter å ha vist seg å være nyttig for å kontrollere postoperativ smerte ved å redusere smerteoverfølsomhet for kirurgiske stimuli. Lidokain fungerer som en antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptoren. En intraoperativ intravenøs injeksjon av lidokain er rapportert å forbedre postoperativ smertekontroll ved å redusere postoperativ smerte og opioidforbruk. En annen rapport viste at en intraoperativ intravenøs injeksjon av lidokain forbedret kvaliteten på postoperativ funksjonell utvinning etter generell anestesi hos en laparoskopisk kolecystektomipasient. I tillegg fant en oversiktsartikkel om effekten av intraoperativ intravenøs injeksjon av magnesium at det er et effektivt smertestillende middel som kan legges til konvensjonell opioidbasert terapi fordi det generelt reduserer opioidforbruket, reduserer smertevurderingen i 24 timer etter operasjonen og mangler alvorlige bivirkninger i forhold til magnesiumadministrasjon. Det har imidlertid vært utilstrekkelig forskning som sammenligner den intraoperative intravenøse injeksjonen av lidokain eller magnesium når det gjelder hvilken som er mer nyttig for generell funksjonell utvinning og redusert postoperativ smerte. Nylig har omfanget av forskning på anestesi kommet til å omfatte postanestetisk utvinning; For å hjelpe pasienter tilbake til dagliglivet, skifter forskningstrenden nå fra forbedring eller løsning av et spesifikt symptom til måling av generell bedring. Postoperativ utvinning er en komplisert prosess relatert til slike katastrofale faktorer som fysiologiske endepunkter, forekomsten av uønskede hendelser og endringer i psykologisk status. En mye brukt metode for å måle postoperativ utvinning er undersøkelsen Quality of Recovery 40 (QoR-40). QoR-40 inkluderer totalt 40 spørsmål som kan deles inn i fem underkategorier: emosjonell tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte. Respondenten svarer på hvert spørsmål på en 5-punkts skala, hvor en er dårligst og fem er best. QoR-40 tar i gjennomsnitt 6,3 minutter å fullføre og er kjent for å ha god test-retest-pålitelighet, intern konsistens og delt-halv-pålitelighet. Når det gjelder bedøvelsesrestitusjon, har QoR-40 blitt brukt i ulike studier for å undersøke hvordan operasjonstype, anestesimetode, administrering av et tilleggsmedikament og kjønn påvirker anestesi og kirurgi. Gyldigheten av QoR-40 for forskningsformål er allerede fastslått.

Derfor, i denne studien, undersøkte vi den intraoperative intravenøse injeksjonen av lidokain og den intravenøse injeksjonen av magnesium for å sammenligne disse legemidlenes hjelpsomhet i funksjonell utvinning av thyreoidektomipasienter etter generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 20 og 65 år som har gjennomgått tyreoidektomi på grunn av kreft i skjoldbruskkjertelen og fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 1 eller klasse 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opplever smerte uansett årsak eller tar et smertestillende middel
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom
  • Pasienter med en psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • Pasienter med kontraindikasjon eller allergisk respons på lidokain
  • Pasienter med kontraindikasjon eller allergisk respons på magnesium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekten av perioperativ lidokaininfusjon
De administrerte medikamentene for hver gruppe ble tilberedt av en anestesilege som ikke deltok i studien i henhold til instruksjoner gitt av pasienten som var ansvarlig for studien. (for Lidocaine Group ble 1 % lidokain 40 mL tilberedt i en 50 mL sprøyte
Aktiv komparator: Effekten av perioperativ magnesiuminfusjon
De administrerte medikamentene for hver gruppe ble tilberedt av en anestesilege som ikke deltok i studien i henhold til instruksjoner gitt av pasienten som var ansvarlig for studien. (for Magnesium Group, MgSO4 4g 40 mL ble tilberedt i en 50 mL sprøyte)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet for denne studien var QoR 40
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Kvaliteten på pasientens restitusjon etter generell anestesi ble evaluert ved å summere skårene for fem underkategorier - emosjonell tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte - for å måle den globale poengsummen (maksimalt 200 poeng). Det primære endepunktet for denne studien var QoR 40 24 timer etter operasjonen. En forskjell mellom grupper ble ansett som signifikant når forskjellen i poengsum mellom to grupper var 10 poeng eller mer.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere