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Effetto dell'infusione endovenosa perioperatoria di lidocaina e infusione di magnesio sul recupero funzionale dopo l'anestesia generale nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea

30 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University

Gli studi hanno tentato di controllare il dolore e aumentare la soddisfazione del recupero dei pazienti dopo molti tipi di operazioni utilizzando la dose più piccola possibile di analgesico oppioide e aggiungendo un analgesico non oppioide per ridurre gli effetti collaterali degli analgesici narcotici. Tra gli analgesici non oppioidi, la lidocaina e il magnesio stanno attirando l'attenzione, avendo dimostrato di essere utili nel controllare il dolore postoperatorio riducendo l'ipersensibilità al dolore agli stimoli chirurgici. La lidocaina agisce come un antagonista del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA). È stato riportato che un'iniezione endovenosa intraoperatoria di lidocaina migliora il controllo del dolore postoperatorio riducendo il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi. Un altro rapporto ha mostrato che un'iniezione endovenosa intraoperatoria di lidocaina ha migliorato la qualità del recupero funzionale postoperatorio dopo l'anestesia generale in un paziente colecistectomia laparoscopica. Inoltre, un articolo di revisione sull'effetto dell'iniezione endovenosa intraoperatoria di magnesio ha rilevato che si tratta di un analgesico efficace che può essere aggiunto alla terapia convenzionale a base di oppioidi perché generalmente riduce il consumo di oppioidi, diminuisce la valutazione del dolore per 24 ore dopo l'intervento chirurgico e manca gravi effetti collaterali in relazione alla somministrazione di magnesio. Tuttavia, non vi è stata una ricerca sufficiente per confrontare l'iniezione endovenosa intraoperatoria di lidocaina o magnesio in termini di quale sia più utile per il recupero funzionale generale e la riduzione del dolore postoperatorio. Recentemente, l'ambito della ricerca sull'anestesia è arrivato ad abbracciare il recupero post-anestesia; per aiutare i pazienti a tornare alla vita quotidiana, la tendenza della ricerca si sta ora spostando dal miglioramento o dalla risoluzione di un sintomo specifico alla misurazione del recupero generale. Il recupero postoperatorio è un processo complicato correlato a fattori catamnestici come gli endpoint fisiologici, l'incidenza di eventi avversi e i cambiamenti nello stato psicologico. Un metodo ampiamente utilizzato per misurare il recupero postoperatorio è il sondaggio Quality of Recovery 40 (QoR-40). Il QoR-40 include un totale di 40 domande che possono essere suddivise in cinque sottocategorie: stato emotivo, benessere fisico, supporto psicologico, indipendenza fisica e dolore. L'intervistato risponde a ciascuna domanda su una scala a 5 punti, dove uno è il peggiore e cinque il migliore. Il QoR-40 richiede in media 6,3 minuti per essere completato ed è noto per avere una buona affidabilità test-retest, coerenza interna e affidabilità split-half. Per quanto riguarda il recupero anestetico, il QoR-40 è stato utilizzato in vari studi per indagare su come il tipo di intervento chirurgico, il metodo di anestesia, la somministrazione di un farmaco aggiuntivo e il sesso influenzano l'anestesia e l'intervento chirurgico. La validità del QoR-40 per scopi di ricerca è già stata stabilita.

Pertanto, in questo studio, abbiamo studiato l'iniezione endovenosa intraoperatoria di lidocaina e l'iniezione endovenosa di magnesio per confrontare l'utilità di questi farmaci nel recupero funzionale dei pazienti con tiroidectomia dopo l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra i 20 e i 65 anni sottoposti a tiroidectomia per carcinoma tiroideo e di Classe 1 o Classe 2 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avvertono dolore per qualsiasi causa o che assumono un analgesico
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con gravi malattie cardiache, renali o epatiche
  • Pazienti con un disturbo psichiatrico o neurologico
  • Pazienti con controindicazione o risposta allergica alla lidocaina
  • Pazienti con controindicazione o risposta allergica al magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto dell'infusione di lidocaina perioperatoria
I farmaci somministrati per ciascun gruppo sono stati preparati da un anestesista che non ha partecipato allo studio secondo le indicazioni fornite dal paziente responsabile dello studio. (per il gruppo Lidocaine, 40 ml di lidocaina all'1% sono stati preparati in una siringa da 50 ml
Comparatore attivo: L'effetto dell'infusione perioperatoria di magnesio
I farmaci somministrati per ciascun gruppo sono stati preparati da un anestesista che non ha partecipato allo studio secondo le indicazioni fornite dal paziente responsabile dello studio. (per Magnesium Group, MgSO4 4g 40 mL è stato preparato in una siringa da 50 mL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario di questo studio era il QoR 40
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
La qualità del recupero del paziente dopo l'anestesia generale è stata valutata sommando i punteggi per cinque sottocategorie - stato emotivo, comfort fisico, supporto psicologico, indipendenza fisica e dolore - per misurare il punteggio globale (massimo 200 punti). L'endpoint primario di questo studio era il QoR 40 a 24 ore dopo l'operazione. Una differenza tra i gruppi è stata considerata significativa quando la differenza nel punteggio tra due gruppi era di 10 punti o più.
24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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