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Efecto de la infusión intravenosa perioperatoria de lidocaína e infusión de magnesio en la recuperación funcional después de la anestesia general en pacientes sometidos a cirugía tiroidea

30 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University

Los estudios han intentado controlar el dolor y aumentar la satisfacción de recuperación de los pacientes después de muchos tipos de operaciones mediante el uso de una dosis de analgésico opioide lo más pequeña posible y la adición de un analgésico no opioide para reducir los efectos secundarios de los analgésicos narcóticos. Entre los analgésicos no opiáceos, la lidocaína y el magnesio están llamando la atención, ya que se ha demostrado que son útiles para controlar el dolor posoperatorio al reducir la hipersensibilidad del dolor a los estímulos quirúrgicos. La lidocaína actúa como antagonista del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA). Se ha informado que una inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína mejora el control del dolor posoperatorio al reducir el dolor posoperatorio y el consumo de opiáceos. Otro informe mostró que una inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína mejoró la calidad de la recuperación funcional posoperatoria después de la anestesia general en un paciente con colecistectomía laparoscópica. Además, un artículo de revisión sobre el efecto de la inyección intravenosa intraoperatoria de magnesio encontró que es un analgésico efectivo que se puede agregar a la terapia convencional basada en opioides porque generalmente reduce el consumo de opioides, disminuye la evaluación del dolor durante las 24 horas posteriores a la cirugía y carece de efectos secundarios graves en relación con la administración de magnesio. Sin embargo, no ha habido suficiente investigación que compare la inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína o magnesio en términos de cuál es más útil para la recuperación funcional general y la disminución del dolor posoperatorio. Recientemente, el alcance de la investigación sobre anestesia ha llegado a abarcar la recuperación postanestésica; Para ayudar a los pacientes a volver a la vida diaria, la tendencia de la investigación ahora está cambiando de la mejora o resolución de un síntoma específico a la medición de la recuperación general. La recuperación posoperatoria es un proceso complicado relacionado con factores catamnésicos como los puntos finales fisiológicos, la incidencia de eventos adversos y los cambios en el estado psicológico. Un método ampliamente utilizado para medir la recuperación postoperatoria es la encuesta Quality of Recovery 40 (QoR-40). El QoR-40 incluye un total de 40 preguntas que se pueden dividir en cinco subcategorías: estado emocional, comodidad física, apoyo psicológico, independencia física y dolor. El encuestado responde cada pregunta en una escala de 5 puntos, siendo uno lo peor y cinco lo mejor. El QoR-40 tarda en promedio 6,3 minutos en completarse y se sabe que tiene una buena confiabilidad de prueba y repetición, consistencia interna y confiabilidad dividida por la mitad. Con respecto a la recuperación anestésica, el QoR-40 se ha utilizado en varios estudios para investigar cómo el tipo de cirugía, el método de anestesia, la administración de un fármaco adicional y el género afectan la anestesia y la cirugía. Ya se ha establecido la validez del QoR-40 para fines de investigación.

Por lo tanto, en este estudio, investigamos la inyección intravenosa intraoperatoria de lidocaína y la inyección intravenosa de magnesio para comparar la utilidad de estos fármacos en la recuperación funcional de los pacientes con tiroidectomía después de la anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 20 y 65 años que hayan sido sometidos a tiroidectomía por cáncer de tiroides y de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico Clase 1 o Clase 2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que experimentan dolor por cualquier causa o que toman un analgésico
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con enfermedades cardíacas, renales o hepáticas graves
  • Pacientes con un trastorno psiquiátrico o neurológico.
  • Pacientes con contraindicación o respuesta alérgica a la lidocaína
  • Pacientes con contraindicación o respuesta alérgica al magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El efecto de la infusión perioperatoria de lidocaína
Los medicamentos administrados para cada grupo fueron preparados por un anestesista que no participó en el estudio de acuerdo con las instrucciones dadas por el paciente a cargo del estudio. (para el grupo de lidocaína, se prepararon 40 ml de lidocaína al 1 % en una jeringa de 50 ml
Comparador activo: El efecto de la infusión perioperatoria de magnesio
Los medicamentos administrados para cada grupo fueron preparados por un anestesista que no participó en el estudio de acuerdo con las instrucciones dadas por el paciente a cargo del estudio. (para el Grupo Magnesio, se preparó MgSO4 4g 40 mL en una jeringa de 50 mL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El punto final primario de este estudio fue el QoR 40
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La calidad de la recuperación del paciente después de la anestesia general se evaluó sumando las puntuaciones de cinco subcategorías (estado emocional, comodidad física, apoyo psicológico, independencia física y dolor) para medir la puntuación global (máximo de 200 puntos). El punto final primario de este estudio fue el QoR 40 a las 24 horas después de la operación. Una diferencia entre grupos se consideró significativa cuando la diferencia en la puntuación entre dos grupos fue de 10 puntos o más.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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