- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02018276
Effekt av perioperativ intravenös lidokaininfusion och magnesiuminfusion på funktionell återhämtning efter allmän anestesi hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi
Studier har försökt kontrollera smärta och öka patienternas återhämtningstillfredsställelse efter många typer av operationer genom att använda en så liten dos av opioidanalgetikum som möjligt och lägga till ett nonopioid analgetikum för att minska biverkningarna av narkotiska analgetika. Bland icke-opioida analgetika drar lidokain och magnesium uppmärksamhet, som har visat sig vara till hjälp för att kontrollera postoperativ smärta genom att minska smärtöverkänsligheten för kirurgiska stimuli. Lidokain fungerar som en antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorn. En intraoperativ intravenös injektion av lidokain har rapporterats förbättra postoperativ smärtkontroll genom att minska postoperativ smärta och opioidkonsumtion. En annan rapport visade att en intraoperativ intravenös injektion av lidokain förbättrade kvaliteten på postoperativ funktionell återhämtning efter generell anestesi hos en laparoskopisk kolecystektomipatient. Dessutom fann en översiktsartikel om effekten av intraoperativ intravenös injektion av magnesium att det är ett effektivt analgetikum som kan läggas till konventionell opioidbaserad behandling eftersom det generellt minskar opioidkonsumtionen, minskar smärtbedömningen under 24 timmar efter operationen och saknar allvarliga biverkningar i samband med magnesiumtillförsel. Det har dock inte funnits tillräcklig forskning som jämför den intraoperativa intravenösa injektionen av lidokain eller magnesium i termer av vilket är mer användbart för allmän funktionell återhämtning och minskad postoperativ smärta. Nyligen har omfattningen av forskning om anestesi kommit att omfatta postanesthetic recovery; För att hjälpa patienter att återgå till det dagliga livet skiftar forskningstrenden nu från förbättring eller lösning av ett specifikt symptom till mätning av allmän återhämtning. Postoperativ återhämtning är en komplicerad process relaterad till sådana katamnestiska faktorer som fysiologiska slutpunkter, förekomsten av biverkningar och förändringar i psykologisk status. En allmänt använd metod för att mäta postoperativ återhämtning är undersökningen Quality of Recovery 40 (QoR-40). QoR-40 innehåller totalt 40 frågor som kan delas in i fem underkategorier: känslomässigt tillstånd, fysisk komfort, psykologiskt stöd, fysiskt oberoende och smärta. Respondenten besvarar varje fråga på en 5-gradig skala, där en är sämst och fem är bäst. QoR-40 tar i genomsnitt 6,3 minuter att slutföra och är känd för att ha god test-retest-tillförlitlighet, intern konsistens och tillförlitlighet i delad halva. När det gäller återhämtning av narkos har QoR-40 använts i olika studier för att undersöka hur operationstyp, anestesimetod, administrering av ytterligare läkemedel och kön påverkar anestesi och kirurgi. Giltigheten av QoR-40 för forskningsändamål har redan fastställts.
Därför undersökte vi i denna studie den intraoperativa intravenösa injektionen av lidokain och den intravenösa injektionen av magnesium för att jämföra dessa läkemedels hjälpsamhet vid funktionell återhämtning av tyreoidektomipatienter efter allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 20 och 65 år som har genomgått tyreoidektomi på grund av sköldkörtelcancer och från American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass 1 eller klass 2
Exklusions kriterier:
- Patienter som upplever smärta av någon anledning eller tar ett smärtstillande medel
- Gravida patienter
- Patienter med svår hjärt-, njur- eller leversjukdom
- Patienter med en psykiatrisk eller neurologisk störning
- Patienter med kontraindikation eller allergisk reaktion på lidokain
- Patienter med kontraindikation eller allergisk reaktion på magnesium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten av perioperativ lidokaininfusion
|
De administrerade läkemedlen för varje grupp bereddes av en narkosläkare som inte deltog i studien enligt anvisningar från patienten som ansvarar för studien.
(för Lidokaingruppen bereddes 1 % lidokain 40 ml i en 50 ml spruta
|
|
Aktiv komparator: Effekten av perioperativ magnesiuminfusion
|
De administrerade läkemedlen för varje grupp bereddes av en narkosläkare som inte deltog i studien enligt anvisningar från patienten som ansvarar för studien.
(för Magnesium Group, MgSO4 4g 40 mL bereddes i en 50 mL spruta)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära effektmåttet för denna studie var QoR 40
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kvaliteten på patientens återhämtning efter allmän anestesi utvärderades genom att summera poängen för fem underkategorier - känslomässigt tillstånd, fysisk komfort, psykologiskt stöd, fysiskt oberoende och smärta - för att mäta den globala poängen (maximalt 200 poäng).
Det primära effektmåttet för denna studie var QoR 40 24 timmar efter operationen.
En skillnad mellan grupper ansågs signifikant när skillnaden i poängen mellan två grupper var 10 poäng eller mer.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0719
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .