Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av perioperativ intravenös lidokaininfusion och magnesiuminfusion på funktionell återhämtning efter allmän anestesi hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi

30 januari 2015 uppdaterad av: Yonsei University

Studier har försökt kontrollera smärta och öka patienternas återhämtningstillfredsställelse efter många typer av operationer genom att använda en så liten dos av opioidanalgetikum som möjligt och lägga till ett nonopioid analgetikum för att minska biverkningarna av narkotiska analgetika. Bland icke-opioida analgetika drar lidokain och magnesium uppmärksamhet, som har visat sig vara till hjälp för att kontrollera postoperativ smärta genom att minska smärtöverkänsligheten för kirurgiska stimuli. Lidokain fungerar som en antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorn. En intraoperativ intravenös injektion av lidokain har rapporterats förbättra postoperativ smärtkontroll genom att minska postoperativ smärta och opioidkonsumtion. En annan rapport visade att en intraoperativ intravenös injektion av lidokain förbättrade kvaliteten på postoperativ funktionell återhämtning efter generell anestesi hos en laparoskopisk kolecystektomipatient. Dessutom fann en översiktsartikel om effekten av intraoperativ intravenös injektion av magnesium att det är ett effektivt analgetikum som kan läggas till konventionell opioidbaserad behandling eftersom det generellt minskar opioidkonsumtionen, minskar smärtbedömningen under 24 timmar efter operationen och saknar allvarliga biverkningar i samband med magnesiumtillförsel. Det har dock inte funnits tillräcklig forskning som jämför den intraoperativa intravenösa injektionen av lidokain eller magnesium i termer av vilket är mer användbart för allmän funktionell återhämtning och minskad postoperativ smärta. Nyligen har omfattningen av forskning om anestesi kommit att omfatta postanesthetic recovery; För att hjälpa patienter att återgå till det dagliga livet skiftar forskningstrenden nu från förbättring eller lösning av ett specifikt symptom till mätning av allmän återhämtning. Postoperativ återhämtning är en komplicerad process relaterad till sådana katamnestiska faktorer som fysiologiska slutpunkter, förekomsten av biverkningar och förändringar i psykologisk status. En allmänt använd metod för att mäta postoperativ återhämtning är undersökningen Quality of Recovery 40 (QoR-40). QoR-40 innehåller totalt 40 frågor som kan delas in i fem underkategorier: känslomässigt tillstånd, fysisk komfort, psykologiskt stöd, fysiskt oberoende och smärta. Respondenten besvarar varje fråga på en 5-gradig skala, där en är sämst och fem är bäst. QoR-40 tar i genomsnitt 6,3 minuter att slutföra och är känd för att ha god test-retest-tillförlitlighet, intern konsistens och tillförlitlighet i delad halva. När det gäller återhämtning av narkos har QoR-40 använts i olika studier för att undersöka hur operationstyp, anestesimetod, administrering av ytterligare läkemedel och kön påverkar anestesi och kirurgi. Giltigheten av QoR-40 för forskningsändamål har redan fastställts.

Därför undersökte vi i denna studie den intraoperativa intravenösa injektionen av lidokain och den intravenösa injektionen av magnesium för att jämföra dessa läkemedels hjälpsamhet vid funktionell återhämtning av tyreoidektomipatienter efter allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 20 och 65 år som har genomgått tyreoidektomi på grund av sköldkörtelcancer och från American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass 1 eller klass 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter som upplever smärta av någon anledning eller tar ett smärtstillande medel
  • Gravida patienter
  • Patienter med svår hjärt-, njur- eller leversjukdom
  • Patienter med en psykiatrisk eller neurologisk störning
  • Patienter med kontraindikation eller allergisk reaktion på lidokain
  • Patienter med kontraindikation eller allergisk reaktion på magnesium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effekten av perioperativ lidokaininfusion
De administrerade läkemedlen för varje grupp bereddes av en narkosläkare som inte deltog i studien enligt anvisningar från patienten som ansvarar för studien. (för Lidokaingruppen bereddes 1 % lidokain 40 ml i en 50 ml spruta
Aktiv komparator: Effekten av perioperativ magnesiuminfusion
De administrerade läkemedlen för varje grupp bereddes av en narkosläkare som inte deltog i studien enligt anvisningar från patienten som ansvarar för studien. (för Magnesium Group, MgSO4 4g 40 mL bereddes i en 50 mL spruta)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära effektmåttet för denna studie var QoR 40
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Kvaliteten på patientens återhämtning efter allmän anestesi utvärderades genom att summera poängen för fem underkategorier - känslomässigt tillstånd, fysisk komfort, psykologiskt stöd, fysiskt oberoende och smärta - för att mäta den globala poängen (maximalt 200 poäng). Det primära effektmåttet för denna studie var QoR 40 24 timmar efter operationen. En skillnad mellan grupper ansågs signifikant när skillnaden i poängen mellan två grupper var 10 poäng eller mer.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera