Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív intravénás lidokain infúzió és magnézium infúzió hatása a pajzsmirigyműtéten átesett betegek általános érzéstelenítés utáni funkcionális helyreállítására

2015. január 30. frissítette: Yonsei University

Tanulmányok megpróbálták szabályozni a fájdalmat és növelni a betegek gyógyulásával kapcsolatos elégedettségét sokféle műtét után, a lehető legkisebb opioid fájdalomcsillapító dózis alkalmazásával és nem-pioid fájdalomcsillapító hozzáadásával a kábító fájdalomcsillapítók mellékhatásainak csökkentése érdekében. A nem-pioid fájdalomcsillapítók közül a lidokain és a magnézium hívja fel a figyelmet, amelyekről kimutatták, hogy hasznosnak bizonyultak a posztoperatív fájdalom csökkentésében azáltal, hogy csökkentik a fájdalom sebészeti ingerekre való túlérzékenységét. A lidokain az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonistájaként működik. Beszámoltak arról, hogy a lidokain intraoperatív intravénás injekciója javítja a posztoperatív fájdalom szabályozását azáltal, hogy csökkenti a posztoperatív fájdalmat és az opioidfogyasztást. Egy másik jelentés kimutatta, hogy a lidokain intraoperatív intravénás injekciója javította a posztoperatív funkcionális helyreállítás minőségét az általános érzéstelenítés után egy laparoszkópos cholecystectomiás betegnél. Ezenkívül egy áttekintő cikk az intraoperatív intravénás magnéziuminjekció hatásáról azt találta, hogy ez egy hatékony fájdalomcsillapító, amely hozzáadható a hagyományos opioid alapú terápiához, mivel általában csökkenti az opioidfogyasztást, csökkenti a fájdalom értékelését a műtét utáni 24 órában, és hiányzik. súlyos mellékhatások a magnézium adagolásával kapcsolatban. Nem volt azonban elegendő kutatás a lidokain vagy magnézium intraoperatív intravénás injekciójának összehasonlítására abból a szempontból, hogy melyik segíti jobban az általános funkcionális helyreállítást és a posztoperatív fájdalom csökkentését. A közelmúltban az érzéstelenítéssel kapcsolatos kutatások kiterjedtek a posztanesztetikus gyógyulásra; a betegek mindennapi életébe való visszatérésének elősegítése érdekében a kutatási irányzat mostanra egy adott tünet javulása vagy megszüntetése helyett az általános felépülés mérésére irányul. A posztoperatív felépülés bonyolult folyamat, amely olyan katamnesztikus tényezőkhöz kapcsolódik, mint a fiziológiai végpontok, a nemkívánatos események előfordulása és a pszichés állapot változásai. A posztoperatív felépülés mérésére széles körben alkalmazott módszer a Quality of Recovery 40 (QoR-40) felmérés. A QoR-40 összesen 40 kérdést tartalmaz, amelyek öt alkategóriára oszthatók: érzelmi állapot, fizikai kényelem, pszichológiai támogatás, fizikai függetlenség és fájdalom. A válaszadó minden kérdésre egy 5 fokú skálán válaszol, ahol az egyik a legrosszabb, az öt pedig a legjobb. A QoR-40 elkészítése átlagosan 6,3 percet vesz igénybe, és köztudottan jó a teszt-újrateszt megbízhatósága, belső konzisztenciája és osztott fele megbízhatósága. Az érzéstelenítés helyreállítását illetően a QoR-40-et különféle tanulmányokban használták annak vizsgálatára, hogy a műtét típusa, az érzéstelenítés módja, egy további gyógyszer beadása és a nem hogyan befolyásolja az érzéstelenítést és a műtétet. A QoR-40 kutatási célú érvényességét már megállapították.

Ezért ebben a tanulmányban a lidokain intraoperatív intravénás injekcióját és az intravénás magnézium injekciót vizsgáltuk, hogy összehasonlítsuk e gyógyszerek hasznosságát a pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek általános érzéstelenítés utáni funkcionális helyreállításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 65 év közötti, pajzsmirigyrák miatt pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapota 1. vagy 2. osztály

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik bármilyen okból fájdalmat éreznek, vagy fájdalomcsillapítót szednek
  • Terhes betegek
  • Súlyos szív-, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
  • A lidokainra ellenjavallt vagy allergiás reakcióban szenvedő betegek
  • Magnéziumra ellenjavallt vagy allergiás reakcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A perioperatív lidokain infúzió hatása
A beadott gyógyszereket az egyes csoportok számára a vizsgálatban részt nem vevő aneszteziológus készítette a vizsgálatért felelős páciens utasításai szerint. (a Lidocain csoport esetében 40 ml 1%-os lidokaint készítettek egy 50 ml-es fecskendőben
Aktív összehasonlító: A perioperatív magnézium infúzió hatása
A beadott gyógyszereket az egyes csoportok számára a vizsgálatban részt nem vevő aneszteziológus készítette a vizsgálatért felelős páciens utasításai szerint. (A magnézium csoporthoz 4 g 40 ml MgSO4-et készítettek 50 ml-es fecskendőben)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a QoR 40 volt
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegek általános érzéstelenítés utáni felépülésének minőségét öt alkategória – érzelmi állapot, fizikai kényelem, pszichológiai támogatás, fizikai függetlenség és fájdalom – pontszámainak összegzésével értékelték a globális pontszám (maximum 200 pont) mérése érdekében. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a QoR 40 volt a műtét után 24 órával. A csoportok közötti különbséget akkor tekintettük szignifikánsnak, ha a két csoport közötti pontszám különbsége 10 vagy több pont volt.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel