Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af perioperativ intravenøs lidokaininfusion og magnesiuminfusion på den funktionelle restitution efter generel anæstesi hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen

30. januar 2015 opdateret af: Yonsei University

Undersøgelser har forsøgt at kontrollere smerter og øge patienternes tilfredsstillelse efter mange former for operationer ved at bruge en så lille opioid analgetikadosis som muligt og tilføje et nonopioid analgetikum for at reducere bivirkningerne af narkotiske analgetika. Blandt nonopioid analgetika trækker lidocain og magnesium opmærksomheden, som har vist sig at være nyttige til at kontrollere postoperative smerter ved at sænke smerteoverfølsomheden over for kirurgiske stimuli. Lidocain virker som en antagonist af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptoren. En intraoperativ intravenøs injektion af lidocain er blevet rapporteret at forbedre postoperativ smertekontrol ved at reducere postoperativ smerte og opioidforbrug. En anden rapport viste, at en intraoperativ intravenøs injektion af lidocain forbedrede kvaliteten af ​​postoperativ funktionel restitution efter generel anæstesi hos en laparoskopisk kolecystektomipatient. Derudover fandt en oversigtsartikel om effekten af ​​intraoperativ intravenøs injektion af magnesium, at det er et effektivt analgetikum, der kan tilføjes til konventionel opioidbaseret behandling, fordi det generelt reducerer opioidforbruget, reducerer smertevurdering i 24 timer efter operationen og mangler alvorlige bivirkninger i forhold til magnesiumindgivelse. Der har imidlertid været utilstrækkelig forskning, der sammenligner den intraoperative intravenøse injektion af lidocain eller magnesium med hensyn til, hvad der er mere nyttigt for generel funktionel restitution og nedsat postoperativ smerte. For nylig er omfanget af forskning i anæstesi kommet til at omfatte postanæstesi recovery; for at hjælpe patienter med at vende tilbage til dagligdagen skifter forskningstendensen nu fra forbedring eller løsning af et specifikt symptom til måling af generel bedring. Postoperativ restitution er en kompliceret proces relateret til sådanne katastrofale faktorer som fysiologiske endepunkter, forekomsten af ​​uønskede hændelser og ændringer i psykologisk status. En meget brugt metode til at måle postoperativ recovery er Quality of Recovery 40 (QoR-40) undersøgelsen. QoR-40 indeholder i alt 40 spørgsmål, der kan opdeles i fem underkategorier: følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte. Respondenten besvarer hvert spørgsmål på en 5-trins skala, hvor en er dårligst og fem er bedst. QoR-40 tager i gennemsnit 6,3 minutter at gennemføre og er kendt for at have god test-gentest-pålidelighed, intern konsistens og split-half-pålidelighed. Med hensyn til bedøvelsesrestitution er QoR-40 blevet brugt i forskellige undersøgelser til at undersøge, hvordan operationstype, anæstesimetode, administration af et yderligere lægemiddel og køn påvirker anæstesi og operation. Gyldigheden af ​​QoR-40 til forskningsformål er allerede blevet fastslået.

Derfor undersøgte vi i denne undersøgelse den intraoperative intravenøse injektion af lidocain og den intravenøse injektion af magnesium for at sammenligne disse lægemidlers hjælpsomhed i den funktionelle restitution af thyreoidektomipatienter efter generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 20 og 65, som har gennemgået thyreoidektomi på grund af skjoldbruskkirtelkræft og af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 1 eller klasse 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der oplever smerte uanset årsag eller tager et smertestillende middel
  • Gravide patienter
  • Patienter med alvorlig hjerte-, nyre- eller leversygdom
  • Patienter med en psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Patienter med kontraindikation eller allergisk reaktion på lidokain
  • Patienter med kontraindikation eller allergisk reaktion på magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekten af ​​perioperativ lidokain-infusion
De indgivne lægemidler for hver gruppe blev fremstillet af en anæstesilæge, som ikke deltog i undersøgelsen i henhold til anvisninger givet af patienten, der var ansvarlig for undersøgelsen. (for Lidocaine Group blev 1% lidocain 40 ml fremstillet i en 50 ml sprøjte
Aktiv komparator: Effekten af ​​perioperativ magnesiuminfusion
De indgivne lægemidler for hver gruppe blev fremstillet af en anæstesilæge, som ikke deltog i undersøgelsen i henhold til anvisninger givet af patienten, der var ansvarlig for undersøgelsen. (til magnesiumgruppen blev MgSO4 4g 40 ml fremstillet i en 50 ml sprøjte)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var QoR 40
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​patientens restitution efter generel anæstesi blev evalueret ved at summere scorerne for fem underkategorier - følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte - for at måle den globale score (maksimalt 200 point). Det primære endepunkt for denne undersøgelse var QoR 40 24 timer efter operationen. En forskel mellem grupper blev betragtet som signifikant, når forskellen i scoren mellem to grupper var 10 point eller mere.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Lidokain

Abonner